職位描述
藥品臨床研究
根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作：
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作,協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告；
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
6、在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
7、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)杳；
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作,協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告；
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
6、在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
7、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)杳；
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
工作地點
鄞州區(qū)寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院(東部院區(qū))-東門
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康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務體系?？谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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