職位描述
進(jìn)口器械注冊(cè)IVD
崗位職責(zé):
1.按照注冊(cè)時(shí)限要求，在符合相應(yīng)法規(guī)及公司內(nèi)部SOP的前提下，協(xié)助進(jìn)行注冊(cè)文檔的準(zhǔn)備、遞交及獲批；
2.確保注冊(cè)遞交資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，按照公司要求保存注冊(cè)相關(guān)資料及批準(zhǔn)資料；
3.依據(jù)公司產(chǎn)品上市計(jì)劃協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)；
4.支持法規(guī)事務(wù)相關(guān)工作，包括但不限于付款、試劑訂購、存檔文件管理、庫房管理等；
5.建立并保持與政府部門及重點(diǎn)客戶的良好關(guān)系，為公司提供有價(jià)值的意見。
任職要求:
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/生物工程/臨床醫(yī)學(xué)/生化或其他相關(guān)專業(yè)；
2.具有2年以上IVD注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，了解醫(yī)療器械法規(guī)；
3.英語流利，聽說讀寫俱佳;
4.熟練操作MS-OFFICE軟件。
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工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(金銀花路院)
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