崗位職責:
1. 聽從組長安排,依據(jù)SOP,對公司原輔料、包材、制劑成品、穩(wěn)定性及時進行檢驗。
2. 對實驗室現(xiàn)場包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生進行6S管理、儀器設(shè)備進行日常維護管理。
3. 負責公司項目產(chǎn)品相關(guān)的理化項的SOP、質(zhì)量標準、方法學驗證方案、報告和檢驗記錄等文件的起草和修訂。
4. 參與對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進行調(diào)查,撰寫調(diào)查報告。
5. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證,清潔驗證等工作。
任職要求:
1、學歷大專及以上,專業(yè)藥學相關(guān)專業(yè),至少有1年理化檢驗經(jīng)驗,工作細心踏實,主動性強,具有一定抗壓能力
2、熟悉實驗室理化檢驗流程和GMP要求,熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用
3、有原子吸收儀使用經(jīng)驗的優(yōu)先考慮
4、有獨立完成方法學驗證方法學確認或方法學轉(zhuǎn)移經(jīng)驗的優(yōu)先考慮
5、有LC-MS使用經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。