崗位職責(zé):
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)品管部的全面工作,參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)以及不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
2、負(fù)責(zé)制定、監(jiān)督品管部和人員的職責(zé),確保品管部門人員明確本崗位工作及已授權(quán)的相關(guān)事項(xiàng);
3、從進(jìn)料—制程—出貨整個過程,確保各階段人員落實(shí)執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)、信息的分析工作,尋找不合格品及其它質(zhì)量問題產(chǎn)生原因,協(xié)調(diào)技術(shù)部或生產(chǎn)產(chǎn)品線人員提出質(zhì)量問題點(diǎn)的糾正與預(yù)防要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求并不斷提升;
5、對公司推動質(zhì)量體系的數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié),提出改善措施是質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
6、組織部門人員開展質(zhì)量管理的培訓(xùn)課程,并配合相關(guān)部門執(zhí)行質(zhì)量管理知識培訓(xùn),以提升部門人員的整體專業(yè)水平和技能;
7、負(fù)責(zé)部門人員管理和支持公司企業(yè)文化建設(shè),確保實(shí)現(xiàn)良好、高效的部門運(yùn)作。
任職要求:
1、年齡及學(xué)歷:22-35歲,專科及以上學(xué)歷.
2、專業(yè):生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、機(jī)電一體、工商管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗(yàn):具有從事醫(yī)療行業(yè)3年以上工作。
4、專業(yè)知識:1、熟悉ISO 13485、YY/T0287和《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》ISO14971:2007、ISO11135:2014,了解并知曉MDD93/42/EEC、MDR,熟練掌握質(zhì)量管理體系、質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)與分析知識、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)知識、醫(yī)療器械及其相關(guān)行業(yè)知識和產(chǎn)品及其應(yīng)用領(lǐng)域知識。
5、專業(yè)技能:知曉質(zhì)量體系的內(nèi)審運(yùn)作流程計(jì)量設(shè)備的操作技能、計(jì)算機(jī)操作技能、督導(dǎo)能力和強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識。
6、綜合素質(zhì):具有良好溝通協(xié)調(diào)能力,良好的邏輯分析能力、發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力。