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崗位職責(zé)： （1）核酸及蛋白提取純化管理 負(fù)責(zé)提取核酸純化實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、制定與優(yōu)化，規(guī)劃實(shí)驗(yàn)流程，確定工藝參數(shù)；統(tǒng)籌管理實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，分配任務(wù)，指導(dǎo)監(jiān)督技術(shù)員工作，檢查實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與質(zhì)量，解決技術(shù)問題；組織實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與總結(jié)，撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。 （2）化妝品原料研發(fā) 制定化妝品制劑研究方案，明確配方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、質(zhì)量評價等內(nèi)容與目標(biāo)；進(jìn)行配方篩選與優(yōu)化，研究核酸原料在不同劑型中的穩(wěn)定性、相容性與功效性；建立制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法，開展質(zhì)量檢測與穩(wěn)定性考察；組織收集、整理相關(guān)技術(shù)資料，撰寫專利等工作。 （3）三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)配合 學(xué)習(xí)三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與指南，準(zhǔn)確把握申報(bào)要求與流程，制定詳細(xì)的申報(bào)工作計(jì)劃，明確各階段任務(wù)與時間節(jié)點(diǎn)。組織收集、整理相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、安全性與有效性研究數(shù)據(jù)等，編制符合申報(bào)要求的注冊申報(bào)文件。 （4） 配合生產(chǎn)工作 制定研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)同工作計(jì)劃，明確職責(zé)，建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制；組織跨部門會議，解決研發(fā)成果轉(zhuǎn)化生產(chǎn)中的技術(shù)、質(zhì)量、工藝問題；協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行中試和規(guī)?；a(chǎn)，及時發(fā)現(xiàn)并反饋技術(shù)問題，提出解決方案；參與生產(chǎn)設(shè)備選型、安裝調(diào)試，依據(jù)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)提供設(shè)備性能和操作建議。 （5） 配合質(zhì)量工作 協(xié)助質(zhì)量部門建立提取純化過程的質(zhì)量控制點(diǎn)，參與制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量自檢，對關(guān)鍵工序和中間產(chǎn)品進(jìn)行檢測，記錄數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常及時上報(bào)并協(xié)助處理；配合完成產(chǎn)品質(zhì)量追溯，提供實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)，協(xié)助分析質(zhì)量問題原因并提出改進(jìn)措施。 任職要求： （1）碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、藥物分析、化妝品科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。 （2）具有 3 年及以上相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)或管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)、化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有成功主導(dǎo)或參與研發(fā)項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化全流程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 （3）具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力和問題解決能力，能夠承受工作壓力，有創(chuàng)新意識和市場敏銳度。