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一、一、職責(zé)描述
1、?檢驗(yàn)操作?：按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理體系進(jìn)行菌劑的微生物檢測，如菌落總數(shù)、無菌檢查、致病菌監(jiān)測等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，并及時(shí)記錄數(shù)據(jù)。?
2、?環(huán)境監(jiān)測?：負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測，包括潔凈車間的沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等檢測，以及水系統(tǒng)和凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證配合工作，確保符合GMP或相關(guān)規(guī)范要求。操作和維護(hù)檢驗(yàn)儀器（如發(fā)酵罐、超凈工作臺、PCR儀等），并完成日常清潔、保養(yǎng)及校準(zhǔn)記錄。??
3、?設(shè)備與菌種管理?：操作和維護(hù)檢驗(yàn)儀器（如發(fā)酵罐、超凈工作臺、PCR儀等），負(fù)責(zé)菌種的傳代、保存、活化及廢棄處理，確保菌種活性與安全性，并完成日常清潔、保養(yǎng)及校準(zhǔn)記錄。
4、?數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告?：詳細(xì)填寫檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析并反饋異常情況，參與不合格品評審。負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室菌種、試劑和培養(yǎng)基，包括菌種傳代、保存、過期處理及廢液廢棄物的合規(guī)處置等。?
5、?驗(yàn)證與文件支持?：編寫檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄，處理OOS（檢驗(yàn)結(jié)果異常）偏差，并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審和客戶投訴調(diào)查。協(xié)助完成檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證及工藝用水（如純化水）的微生物檢測，參與起草或更新檢驗(yàn)文件，參與檢測方法的開發(fā)、驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室管理制度的優(yōu)化等。?
6、?實(shí)驗(yàn)室管理?：保持實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生，管理耗材、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，遵守生物安全規(guī)范。?
二、任職要求
1、?教育背景?：本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)或化學(xué)分析等相關(guān)領(lǐng)域；?
2、?技能要求?：熟悉掌握微生物檢驗(yàn)技術(shù)（如無菌操作、微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)、培養(yǎng)基配制、PCR檢測），并能獨(dú)立操作分析儀器；熟悉GMP、ISO等質(zhì)量管理體系及行業(yè)法規(guī)。??
3、?證書優(yōu)先?：持有無菌檢驗(yàn)員證書、壓力容器操作證或相關(guān)培訓(xùn)證書者優(yōu)先。?
4、?個(gè)人素質(zhì)?：需具備耐心、細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力。?
5、?經(jīng)驗(yàn)要求?：有檢測機(jī)構(gòu)、制藥、化妝品或第三方檢測工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉菌劑或生物制品檢驗(yàn)流程者更佳。?