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更新于 3月14日
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舉報(bào)

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目助理

7000-12000元
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

CRA藥品臨床研究神經(jīng)科研究上市后藥物研究GCP證書醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
一、職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，有一年以上項(xiàng)目助理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程，良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
3、有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；
4、熟練應(yīng)用電腦辦公軟件。
二、崗位職責(zé)描述：
1.根據(jù)科研項(xiàng)目的需要，進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)檢索和數(shù)據(jù)收集、整理等工作；
2.參與科研團(tuán)隊(duì)的會(huì)議和討論，并協(xié)助解決相關(guān)問題；
3.協(xié)助完成其他臨床試驗(yàn)管理工作;
4.完成項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
三、崗位工作計(jì)劃:
1.參與科研項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)施、中期審查及結(jié)題等工作；
2.協(xié)動(dòng)項(xiàng)目經(jīng)理完成試驗(yàn)文件的收集，整理，核查和歸檔；
3.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理收集試驗(yàn)相關(guān)信息，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度做整體跟進(jìn)，匯總及回報(bào)；
4.跟進(jìn)項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃，重點(diǎn)問題處理的執(zhí)行情況；
5.負(fù)責(zé)處理項(xiàng)目組其他行政工作，完成項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
四、辦公地址
此崗位為代發(fā)崗位，工作地點(diǎn)在：北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路119號(hào)北京天壇醫(yī)院

工作地點(diǎn)

豐臺(tái)區(qū)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院B區(qū)

職位發(fā)布者

謝林欣/人事助理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司
北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱眾信天研）眾信天研是一家專業(yè)的SMO公司。SMO（Site Management Organization）是協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)具體操作的現(xiàn)場(chǎng)管理組織。眾信天研公司是代表研究者行使部分研究者工作職責(zé)的商業(yè)組織，眾信天研的主要業(yè)務(wù)是通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員CRC（Clinical Research Coordinator）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗(yàn)中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。主要業(yè)務(wù)包含：Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗(yàn)的專業(yè)SMO（臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理）服務(wù)，眾信天研公司接受研究者的委托授權(quán)，將經(jīng)過培訓(xùn)后的技術(shù)人員派往各研究中心，協(xié)助研究者處理臨床試驗(yàn)的部分日程工作。包括可行性調(diào)研、研究中心推薦和啟動(dòng)、受試者招募、患者教育和管理、數(shù)據(jù)錄入、研究中心關(guān)閉、質(zhì)量控制核查與稽查等全方位專業(yè)SMO服務(wù)等。眾信天研公司運(yùn)用創(chuàng)新的SMO管理模式，通過在研究中心派駐1名以上長(zhǎng)期CRC人員，定點(diǎn)服務(wù)，有效降低項(xiàng)目溝通成本同時(shí)保證項(xiàng)目順利開展。團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)： 1）專業(yè)PM+CRCM+CRC團(tuán)隊(duì)，聚焦神經(jīng)治療領(lǐng)域；2）CRCM均具有4年以上神經(jīng)治療領(lǐng)域研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉當(dāng)?shù)乜剖液蜋C(jī)構(gòu)；3）專業(yè)CRC專注于為神經(jīng)治療領(lǐng)域臨床研究提供協(xié)助；4）嚴(yán)格遵守符合ICH-GCP要求的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序；5）服務(wù)人員全部擁有護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)背景；6）CRC固定派駐，人員穩(wěn)定；眾信天研公司提供多元化職業(yè)發(fā)展路徑和薪酬激勵(lì)計(jì)劃，保障團(tuán)隊(duì)員工穩(wěn)定長(zhǎng)期服務(wù)。我們提供的專業(yè)SMO服務(wù),主要內(nèi)容：按提供服務(wù)對(duì)象不同，分類為：（一）為申辦方/ CRO提供的服務(wù)1）項(xiàng)目可行性調(diào)研2）研究者會(huì)議組織3）研究中心選擇和評(píng)估4）倫理遞交5）受試者招募實(shí)施6）試驗(yàn)預(yù)算管理7）試驗(yàn)文件整理和病例報(bào)告表（電子或紙質(zhì)）填寫8）研究相關(guān)培訓(xùn)9）內(nèi)部稽查（二）為研究機(jī)構(gòu)/研究者提供的服務(wù)1.臨床試驗(yàn)管理1）專業(yè)的臨床研究協(xié)調(diào)員配備2）受試者招募規(guī)劃3）數(shù)據(jù)管理4）為質(zhì)量保證和培訓(xùn)工作進(jìn)行獨(dú)立的方案審計(jì)5）費(fèi)用協(xié)商2.研究中心管理1）研究中心SOP的執(zhí)行，資格認(rèn)定2）稽查3）協(xié)助接受SFDA視察3.研究中心業(yè)務(wù)發(fā)展及推廣1）幫助研究中心招攬新的研究項(xiàng)目，挖掘潛在機(jī)遇2）幫助研究中心進(jìn)行市場(chǎng)拓展和商業(yè)能力發(fā)展4.教育培訓(xùn)1）研究者及其他人員的培訓(xùn)2）研究中心設(shè)備評(píng)估按提供服務(wù)階段，分類為：（一）研究啟動(dòng)前：高效全面協(xié)助1）高效拜訪研究者2）篩選和推薦優(yōu)質(zhì)研究者/中心3）協(xié)助研究中心可行性調(diào)研4）協(xié)助倫理遞交并獲得倫理批件5）協(xié)助申辦方和研究中心臨床研究協(xié)議洽談與簽署6）協(xié)調(diào)并參與研究中心啟動(dòng)會(huì)（二）研究執(zhí)行過程中：專業(yè)CRC服務(wù)1）協(xié)助受試者管理2）協(xié)助受試者招募3）協(xié)助研究藥物管理4）協(xié)助安全性事件報(bào)告5）病例報(bào)告表的錄入及數(shù)據(jù)疑問解答6）試驗(yàn)標(biāo)本的管理7）試驗(yàn)物資的管理8）原始資料的收集及整理9）研究文檔的管理10）研究中心的內(nèi)外溝通協(xié)調(diào)11）協(xié)助監(jiān)查員完成中心監(jiān)查工作12）協(xié)助數(shù)據(jù)清理和中心關(guān)閉
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