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更新于 7月1日

制劑分析經(jīng)理

2-4萬·14薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析生物藥納米制劑
崗位職責:
1.負責創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量研究和方法開發(fā);
2.負責創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量標準的建立,開展質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等;
3.帶領(lǐng)團隊將研發(fā)項目轉(zhuǎn)移給公司自有工廠或委外CRO;
3.熟悉新藥開發(fā)法規(guī)指南指導分析研發(fā)工作,負責撰寫審核研發(fā)產(chǎn)品的分析相關(guān)注冊申報資料;
4.帶領(lǐng)團隊將公司項目推進到臨床研究,直至推進到上市。
任職要求:
1. 藥學或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,具有藥物分析、質(zhì)量研究等藥物研發(fā)十年以上工作經(jīng)驗,有納米注射劑藥物,脂質(zhì)體,高端復雜制劑分析經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 有完整的IND和ANDA經(jīng)驗;有NDA經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉新藥注冊管理程序,對數(shù)據(jù)完整性有深入了解,能協(xié)助建立合規(guī)的質(zhì)量體系;
4.良好的責任心及團隊協(xié)作精神,較強的溝通能力和領(lǐng)導力,抗壓能力強
5. 有團隊管理經(jīng)驗,管理能力、協(xié)作能力較強。

工作地點

海淀區(qū)北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

高先生/獵頭顧問

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杏林天賦(北京)人力資源服務有限公司
杏林天賦中國(Greenstaff Medical China)隸屬于ICG Medical集團,企業(yè)足跡遍布英國、愛爾蘭、印度、南非、中國、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國。在2021年進入中國,現(xiàn)于北京、天津、大連設(shè)有辦事處。秉承著集團自2003年創(chuàng)立以來的企業(yè)宗旨,杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機構(gòu)、生命健康、智慧醫(yī)療領(lǐng)域,致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務和綜合性人力資源解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值,深受信賴與好評。
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