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工作內(nèi)容
1、主導(dǎo)CMC開發(fā)全過程管理，制定CMC戰(zhàn)略計劃，負(fù)責(zé)項目研發(fā)計劃的制定；
2、負(fù)責(zé)公司CMC開發(fā)技術(shù)平臺的建設(shè)與優(yōu)化； 負(fù)責(zé)公司臨床前候選化合物的工藝開發(fā)、工藝改進(jìn)和生產(chǎn)；
3、指導(dǎo)團(tuán)隊完成制劑工藝及分析方法的開發(fā)；負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥開發(fā)的工藝，生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大生產(chǎn)等。
工作要求
1.碩士及以上學(xué)歷， 博士優(yōu)先；
2.13年以上工作經(jīng)驗，5年以上多肽藥物工藝開發(fā)經(jīng)驗，5年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
3.熟悉CFDA/FDA藥品開發(fā)的法規(guī)，必須新藥NDA經(jīng)驗；
4.具有納米脂質(zhì)體/多肽/復(fù)雜劑型等創(chuàng)新藥CMC項目研發(fā)成功經(jīng)驗；
5.良好的中英文溝通交流能力。