職位描述
仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥藥物制劑
1、負(fù)責(zé)化學(xué)仿制藥原料藥以及制劑申報(bào)資料及原始記錄的審核；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)、送檢、協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)過(guò)程中與有關(guān)部門協(xié)調(diào)和溝通，協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系；
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)注冊(cè)文件的日常維護(hù)和資料更新；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)、送檢、協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)過(guò)程中與有關(guān)部門協(xié)調(diào)和溝通，協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系；
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)注冊(cè)文件的日常維護(hù)和資料更新；
5、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)跟進(jìn)，定期召集相關(guān)會(huì)議；
6、有固體制劑工藝研究經(jīng)驗(yàn)以及成功申報(bào)2個(gè)以上者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
閔行區(qū)上海松川萬(wàn)芳路501號(hào)A棟2層北區(qū)
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陳勁松/人事經(jīng)理
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上海藥精采信息咨詢有限公司上海藥精采信息咨詢公司創(chuàng)立于2021年6月，以專注于藥品研發(fā)立項(xiàng)為核心業(yè)務(wù)。通過(guò)深度整合行業(yè)資源，致力于推動(dòng)藥品研發(fā)的集約化，以實(shí)現(xiàn)更高效的產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)。我們的服務(wù)范圍涵蓋整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，包括聯(lián)合銷售、研發(fā)、臨床基地、生產(chǎn)企業(yè)等多方合作，形成了緊密的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。在藥品立項(xiàng)過(guò)程中，我們不僅考慮市場(chǎng)容量、政策法規(guī)、研發(fā)難度、在研品種等因素，更注重創(chuàng)新和可持續(xù)性。通過(guò)深入研究市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和技術(shù)趨勢(shì)，我們努力確保每個(gè)項(xiàng)目都具備競(jìng)爭(zhēng)力和前瞻性，以滿足不斷變化的市場(chǎng)需求。我們采取1:1的投資模式，聯(lián)合渠道商和藥廠共同立項(xiàng)，固體開(kāi)發(fā)仿制藥，目前著重于固體制劑研發(fā)，通過(guò)產(chǎn)品上市后利潤(rùn)分成，獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定的現(xiàn)金流。我們的團(tuán)隊(duì)擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和跨領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)，能夠靈活應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)。通過(guò)與各方的緊密協(xié)作，我們構(gòu)建了一個(gè)充滿創(chuàng)造力和創(chuàng)新性的工作環(huán)境，以推動(dòng)藥品研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展。在未來(lái)，我們將繼續(xù)秉持開(kāi)放、合作、創(chuàng)新的精神，不斷探索新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為客戶提供更全面、可持續(xù)的解決方案。感謝您對(duì)我們公司的關(guān)注和支持，期待與您攜手共創(chuàng)藥品研發(fā)領(lǐng)域的更加璀璨未來(lái)。
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