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更新于 7月7日

臨床監(jiān)察員CRA

7000-12000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查CRO醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)推動(dòng)執(zhí)行上市前,上市后的臨床研究在責(zé)任中心的進(jìn)度及質(zhì)量; 2. 主要負(fù)責(zé)研究中心的調(diào)研、立項(xiàng)、倫理遞交、分中心啟動(dòng)、患者入組、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察、中心關(guān)閉等; 3. 完成臨床項(xiàng)目資料收集、整理、歸檔管理工作; 4. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作; 5. 指導(dǎo)、推動(dòng)、協(xié)助CRC,確保其完成相應(yīng)的入組推進(jìn)、數(shù)據(jù)錄入、及患者隨訪; 6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有1~2年CRA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 2. 熟悉GCP法規(guī)以及臨床研究的相關(guān)法規(guī); 3. 熟悉臨床試驗(yàn)流程,能夠獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)協(xié)調(diào)及相關(guān)工作; 4. 良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力; 5. 熟練使用excel、PPT等辦公軟件; 6. 能承受壓力,能獨(dú)立思考和解決問(wèn)題; 7. 能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)弘陽(yáng)時(shí)代中心一期-4幢

職位發(fā)布者

高超/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在開(kāi)始騰飛、監(jiān)管法規(guī)也正在逐漸完善,醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展,產(chǎn)生了極大的專(zhuān)業(yè)咨詢需求。2014年,蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司,就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內(nèi)從事相關(guān)工作 10~20年經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人士共同創(chuàng)建。自 2014年至今,分別有上海、蘇州、無(wú)錫、常州、南京、合肥、北京、山東、深圳、石家莊等地區(qū)分布,同時(shí)有臺(tái)北、加州……等辦事處協(xié)同工作。德大旗下公司分別有: 1南京德信醫(yī)療技術(shù)有限公司投資管理公司,總部 2蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司 CRO業(yè)務(wù) 3深圳德大康馨醫(yī)學(xué)科技有限公司 CRO---體外診斷業(yè)務(wù) 4常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司 CRO業(yè)務(wù)(醫(yī)療器械咨詢)常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司丹陽(yáng)市分公司 5南京德通醫(yī)療技術(shù)有限公司臨床實(shí)驗(yàn), SMO 6蘇州德大康夢(mèng)企業(yè)管理咨詢有限公司海外注冊(cè)業(yè)務(wù)(CE、FDA認(rèn)證咨詢……) 7蘇州德大康明醫(yī)學(xué)科技有限公司蘇州地區(qū)咨詢項(xiàng)目業(yè)務(wù)開(kāi)展 8無(wú)錫邁卓德大醫(yī)學(xué)科技有限公司科技項(xiàng)目轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)德大醫(yī)械專(zhuān)注從事醫(yī)械行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域和法規(guī)注冊(cè)領(lǐng)域的醫(yī)療器械咨詢服務(wù),包括技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、質(zhì)量體系建立及維護(hù)、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)、臨床評(píng)價(jià)(試驗(yàn)、稽查)等,以強(qiáng)大的海外技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)為依托,與國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的檢測(cè),臨床機(jī)構(gòu)合作,致力于打造一個(gè)合規(guī)醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)。德大醫(yī)械一直以來(lái)堅(jiān)持的是充分站在客戶角度去思考輔導(dǎo)思路,堅(jiān)持從客戶的角度思考問(wèn)題,從產(chǎn)業(yè)的高度定制方案。在此基礎(chǔ)上以“產(chǎn)業(yè)管家”的新模式面向廣大客戶,不再單一的追求咨詢訂單銷(xiāo)售量,而是將依托長(zhǎng)三角醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì),以管家的溫度升級(jí)服務(wù),解決企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的瓶頸問(wèn)題,達(dá)成更深層次、更寬領(lǐng)域的合作。
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