職位描述
生物藥研發(fā)抗體研發(fā)疫苗研發(fā)制劑研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)抗體組合制劑或細(xì)菌類疫苗研發(fā)項(xiàng)目的統(tǒng)籌管理工作。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃制定、預(yù)算編制，按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的工藝研究、質(zhì)量研究以及制劑開(kāi)發(fā)等工作，制定實(shí)驗(yàn)方案并分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
4.負(fù)責(zé)攻克技術(shù)難題并確保按項(xiàng)目計(jì)劃推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。
5.完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫。
6.負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，并對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)及績(jī)效考核。
7.根據(jù)公司要求進(jìn)行品種調(diào)研和儲(chǔ)備工作。
8.負(fù)責(zé)公司安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物類、免疫類、藥學(xué)類專業(yè)。
2.具有5年以上抗體類組合制劑或破傷風(fēng)項(xiàng)目研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.有生物制品IND成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目者優(yōu)先。
4.熟悉抗體開(kāi)發(fā)工藝。
5.熟悉蛋白、多糖等大分子的理化性質(zhì)、發(fā)酵及純化工藝開(kāi)發(fā)。
6.熟悉藥物研發(fā)法規(guī)和政策，了解中國(guó)藥典、ICH的相關(guān)要求，熟悉GMP規(guī)范。
7.工作責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)，管理能力良好，能夠獨(dú)立處理技術(shù)問(wèn)題，能夠承受壓力。
8.具有良好的英語(yǔ)水平，能夠跟蹤所在研究領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展及發(fā)展動(dòng)態(tài)。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃制定、預(yù)算編制，按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的工藝研究、質(zhì)量研究以及制劑開(kāi)發(fā)等工作，制定實(shí)驗(yàn)方案并分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
4.負(fù)責(zé)攻克技術(shù)難題并確保按項(xiàng)目計(jì)劃推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。
5.完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫。
6.負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，并對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)及績(jī)效考核。
7.根據(jù)公司要求進(jìn)行品種調(diào)研和儲(chǔ)備工作。
8.負(fù)責(zé)公司安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物類、免疫類、藥學(xué)類專業(yè)。
2.具有5年以上抗體類組合制劑或破傷風(fēng)項(xiàng)目研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.有生物制品IND成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目者優(yōu)先。
4.熟悉抗體開(kāi)發(fā)工藝。
5.熟悉蛋白、多糖等大分子的理化性質(zhì)、發(fā)酵及純化工藝開(kāi)發(fā)。
6.熟悉藥物研發(fā)法規(guī)和政策，了解中國(guó)藥典、ICH的相關(guān)要求，熟悉GMP規(guī)范。
7.工作責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)，管理能力良好，能夠獨(dú)立處理技術(shù)問(wèn)題，能夠承受壓力。
8.具有良好的英語(yǔ)水平，能夠跟蹤所在研究領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展及發(fā)展動(dòng)態(tài)。
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工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園孵化樓
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職位發(fā)布者
楊?yuàn)W楠/辦公室主管
昨日活躍立即溝通
重慶亦度生物技術(shù)有限公司北京分公司重慶亦度生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新型人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的集團(tuán)化生物制藥企業(yè)。旗下成員包括從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術(shù)有限公司。亦度生物的首款產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達(dá)?歷經(jīng)9年研發(fā)，于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發(fā)優(yōu)勢(shì)，亦度康達(dá)?采用迭代升級(jí)版生物反應(yīng)器微載體技術(shù)、智能化高效層析純化設(shè)備、一次性無(wú)菌共擠袋（國(guó)內(nèi)首創(chuàng)應(yīng)用于狂苗生產(chǎn)）等國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)施、設(shè)備，為公司大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的凍干人用狂犬疫苗，提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。亦度康達(dá)?同時(shí)擁有Zagreb2-1-1（4針?lè)ǎ?、Essen5（5針?lè)ǎ﹥煞N免疫接種程序，產(chǎn)品不含抗生素、不含防腐劑，質(zhì)量均一穩(wěn)定，陽(yáng)轉(zhuǎn)率高，是動(dòng)物抓咬傷等狂犬病暴露后預(yù)防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發(fā)工作，設(shè)立三處研發(fā)中心，分別是山東亦度研發(fā)中心、山東亦度北分實(shí)驗(yàn)室、重慶亦度研發(fā)中心（建設(shè)中）；公司同時(shí)布局疫苗產(chǎn)業(yè)化基地兩處，分別是山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地（已建成）和重慶疫苗產(chǎn)業(yè)化基地（建設(shè)中）。山東亦度產(chǎn)業(yè)化基地占地面積100畝，是集研發(fā)中心、質(zhì)檢大樓、三個(gè)品種病毒疫苗生產(chǎn)制備車間、綜合倉(cāng)儲(chǔ)物流等配套設(shè)施為一體的疫苗制備生產(chǎn)基地。公司在重慶市高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)正在序貫建成一個(gè)包含疫苗研發(fā)中心和多條生產(chǎn)線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認(rèn)的預(yù)防和控制傳染病最為有效、最經(jīng)濟(jì)的方式。我們的工作關(guān)系大眾健康，富有意義且責(zé)任重大。亦度生物將以研發(fā)構(gòu)建管線優(yōu)勢(shì)，以質(zhì)量鑄造品牌優(yōu)勢(shì)，以銷售打造市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，始終秉持“為人類健康保駕護(hù)航”的使命，追求發(fā)展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發(fā)展階段的公司，擁有無(wú)限的發(fā)展空間！
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