職位描述
醫(yī)療設備研發(fā)CAR-T細胞治療CMC 生產
工作職責：
1. 負責CAR-T細胞自動化生產設備的研發(fā)、設計與優(yōu)化，涵蓋細胞分離、轉導、擴增、清洗、分裝等關鍵工藝環(huán)節(jié)。
2. 主導設備機械結構、流體控制系統、傳感器集成及自動化軟件的設計與開發(fā)，確保設備符合GMP規(guī)范。
3. 協同CMC團隊，將手動操作流程轉化為穩(wěn)定、可放大的自動化解決方案。
4. 完成設備原型搭建、功能測試、性能驗證及技術文檔編寫（如URS、FAT、SAT等）。
5. 解決設備開發(fā)中的工程技術難題，優(yōu)化系統可靠性、無菌性和兼容性等。
6. 跟蹤國際先進CAR-T自動化技術，推動技術創(chuàng)新。
7. 完成部門主管安排的其他相關工作。
任職要求：
1. 學歷及專業(yè)要求：碩士及以上，機械工程、自動化和電子工程等相關專業(yè)。
2. 能力要求：
（1）能夠獨立完成CAR-T自動化一體設備設計，具有工藝模塊組裝，一次性全封閉耗材設計開發(fā)等能力。
（2）具有自動化軟件的設計與開發(fā)能力，確保工藝流程符合相應規(guī)范。
（3）熟悉CAR-T細胞制備工藝流程和相應設備，以及市面上現有的prodigy，cocoon等自動化設備。
（4）具有優(yōu)良的敬業(yè)精神和團隊協作精神，以及勇于創(chuàng)新的精神。
3. 有以下工作經驗者優(yōu)先錄用:
（1）有3年以上CAR-T細胞自動化設備開發(fā)經驗；
（2）熟悉三類醫(yī)療器械證申報流程。
工作地點
中山生命科學園
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深圳萊芒生物科技有限公司深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.）是由瑞士洛桑聯邦理工學院（EPFL）唐力教授團隊聯合晶泰科技共同創(chuàng)立，專注于研發(fā)、生產和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司（成立僅半年）即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展，多條管線進展順利，新型免疫細胞治療即將進入臨床申請階段，并擬啟動新一輪融資計劃。目前公司研發(fā)平臺由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現中心共同組成。基于領先的Meta 10免疫代謝調控平臺，公司研發(fā)團隊創(chuàng)建了具有自主知識產權的生物大分子藥物和免疫細胞藥物的發(fā)現、研發(fā)及生產技術平臺，其中包括免疫代謝調控生物大分子藥物平臺、腫瘤特異性免疫細胞治療平臺以及基于AI計算的超級免疫因子研發(fā)平臺。生物大分子藥物和新型代謝增強細胞治療藥物在多個動物或人類腫瘤模型中展現出現對實體腫瘤的巨大治療潛力。同時公司與AI制藥領軍企業(yè)晶泰科技開展深度戰(zhàn)略合作，開發(fā)基于AI計算的超級因子研發(fā)平臺。此外，萊芒生物還將積極擴展免疫代謝調控平臺的應用范圍（比如TILs細胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗點抗體等），在腫瘤免疫治療等領域，賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破現有腫瘤免疫治療的瓶頸難題，顯著提高腫瘤免疫治療的響應率和療效，為實現治愈腫瘤的終極目標而不懈奮斗。
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