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更新于 7月16日

質量主管

4000-6000元
  • 濰坊奎文區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥批發(fā)/零售
一、質量管理體系建設與維護
1. 負責公司質量管理體系(GSP)的建立、實施與持續(xù)改進,確保符合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法規(guī)要求。
2. 組織制定、修訂質量管理制度、操作規(guī)程及崗位職責,并監(jiān)督執(zhí)行。
3. 牽頭應對藥監(jiān)部門檢查、飛行檢查及第三方審計,負責整改項跟蹤落實。
二、藥品質量管控
1. 負責首營企業(yè)、首營品種的質量審核,建立并更新合格供貨方及產品檔案。
2. 監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管控,定期開展質量巡查。
3. 處理不合格藥品的確認、報損、銷毀及召回,監(jiān)督不合格品處理流程合規(guī)性。
三、風險防控與合規(guī)管理
1. 組織質量風險評估,制定預防措施,規(guī)避經營環(huán)節(jié)質量風險。
2. 監(jiān)控冷鏈藥品、特殊管理藥品等重點品種的質量管理流程。
3. 確保公司證照、人員資質、質量記錄等文件合規(guī)存檔,符合追溯要求。
四、質量培訓與考核
1. 制定年度質量培訓計劃,組織員工GSP法規(guī)、質量意識及操作規(guī)范培訓。
2. 對關鍵崗位人員(驗收、養(yǎng)護、儲運等)進行專項考核與資質管理。
五、其他職責
1. 負責質量投訴、不良反應事件的調查與報告,對接監(jiān)管部門。
2. 管理質量信息系統(tǒng)的數(shù)據錄入與維護(如溫濕度監(jiān)測、電子監(jiān)管碼等)。
3. 完成上級交辦的其他質量相關工作。
崗位要求
1:藥學、醫(yī)學、生物技術等相關專業(yè)本科以上學歷。
2:執(zhí)業(yè)藥師資格(根據業(yè)務類型需明確是否必需),熟悉GSP及藥品法規(guī)。
3:3年以上醫(yī)藥流通領域質量管理經驗,有批發(fā)/零售連鎖企業(yè)經驗者優(yōu)先。
4:具備風險分析能力、跨部門協(xié)調能力,熟練使用辦公及質量管理軟件。

工作地點

濰坊奎文區(qū)山東中盈現(xiàn)代醫(yī)藥物流有限公司

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