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職位概述：
作為我們神經(jīng)外科產(chǎn)品線的首位醫(yī)學(xué)專家，您將是連接工程技術(shù)、臨床前研究與臨床試驗的核心橋梁。您將深度參與產(chǎn)品從動物試驗到人體臨床試驗的全過程，確保產(chǎn)品設(shè)計符合臨床需求，并領(lǐng)導(dǎo)完成產(chǎn)品的臨床評價，為產(chǎn)品的安全性和有效性提供關(guān)鍵證據(jù)。
主要職責(zé)：
1. 臨床前研究（動物試驗）主導(dǎo)與對接：
方案設(shè)計： 主導(dǎo)或深度參與制定科學(xué)、合規(guī)的動物試驗研究方案，明確試驗?zāi)康?、動物模型選擇、觀察指標(biāo)和評價標(biāo)準(zhǔn)。
執(zhí)行監(jiān)督： 與合作的動物實驗中心（CRO）或科研機構(gòu)對接，確保試驗過程嚴格按照方案執(zhí)行，并提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。
結(jié)果分析： 參與動物試驗數(shù)據(jù)的解讀和總結(jié)報告的撰寫，從臨床角度評估產(chǎn)品的安全性和初步有效性。
2. 臨床試驗策劃與執(zhí)行：
方案開發(fā)： 作為核心成員，協(xié)調(diào)CRO公司及臨床專家撰寫臨床試驗方案、情同意書、病例報告表等關(guān)鍵文件。
倫理報批： 協(xié)助向倫理委員會提交申請，并完成相關(guān)溝通工作。
研究中心管理： 協(xié)助篩選和評估臨床試驗中心（醫(yī)院），與主要研究者保持密切溝通。
過程監(jiān)督： 監(jiān)督臨床試驗的進展，確保其符合GCP規(guī)范和公司標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助解決試驗過程中出現(xiàn)的各類醫(yī)學(xué)問題。
數(shù)據(jù)與注冊： 協(xié)助完成臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核，并參與醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與提交。
3. 臨床需求與產(chǎn)品定義：
深入分析神經(jīng)外科領(lǐng)域的臨床痛點，為產(chǎn)品設(shè)計和改進提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)輸入。
審核產(chǎn)品需求文檔，確保其臨床合理性和準(zhǔn)確性。
4. 專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)：
建立并維護與國內(nèi)外神經(jīng)外科領(lǐng)域關(guān)鍵意見領(lǐng)袖的良好關(guān)系，獲取前沿的臨床見解和反饋。
任職要求：
1. 學(xué)歷與資質(zhì)：
臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
已取得《醫(yī)師資格證書》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》，執(zhí)業(yè)范圍為神經(jīng)外科。
2. 臨床經(jīng)驗：
擁有3年及以上三甲醫(yī)院神經(jīng)外科臨床工作經(jīng)驗，熟悉神經(jīng)外科常見疾病的診療流程和手術(shù)操作。對神經(jīng)外科手術(shù)器械、植入物或相關(guān)設(shè)備有濃厚的興趣和較好的理解。
3. 經(jīng)驗與技能：
強大的學(xué)習(xí)與溝通能力： 能夠精準(zhǔn)地將臨床語言轉(zhuǎn)化為工程需求，也能將復(fù)雜的技術(shù)原理向臨床專家解釋清楚。
嚴謹?shù)目蒲兴季S： 具備扎實的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)，能夠獨立設(shè)計研究方案和解讀科學(xué)數(shù)據(jù)。
優(yōu)秀的文案能力： 能夠熟練撰寫和審閱醫(yī)學(xué)相關(guān)的方案、報告等文件。
優(yōu)先考慮條件：
· 有參與過醫(yī)療器械或藥品臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 有動物實驗研究經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 在知名期刊上發(fā)表過神經(jīng)外科相關(guān)學(xué)術(shù)論文者優(yōu)先。
· 對醫(yī)療器械法規(guī)（如NMPA注冊法規(guī)）和GCP有基本了解者優(yōu)先。