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職責描述（Base: 上海 靜安區(qū)）：
1.負責注冊臨床試驗項目的啟動、開展及結(jié)束工作。
2.負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，心內(nèi)科設備治療跟臺，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進行。
3.負責協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件，及時妥當處理AE和SAE。及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。
4.協(xié)助臨床試驗文件、試驗物資的管理工作。
5.實施臨床計劃，對臨床試驗流程各個節(jié)點工作進行把控和實施，按期啟動臨床中心、完成入組、隨訪、按期關(guān)閉中心。監(jiān)督CRA、CRC的工作質(zhì)量和進度。
6.負責臨床數(shù)據(jù)的收集及資料的整理、匯總，保證相關(guān)記錄的真實性和完整性。
其他：協(xié)助注冊部門完成申報資料編寫。
任職要求：
1.大學本科及以上學歷。
2.醫(yī)學相關(guān)專業(yè)如：臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥學、護理學、生物等均可。
3. 有GCP證書及行業(yè)培訓證書，有項目管理相關(guān)證書如PMP)優(yōu)先。
4. 至少5年臨床試驗項目經(jīng)理經(jīng)驗，有心內(nèi)科項目經(jīng)驗, 有注冊臨床試驗項目經(jīng)驗。
5.熟悉GCP要求及臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求。
6.工作認真、有強烈責任心與敬業(yè)精神、能承受工作壓力。
7. 有較強的學習能力和抗壓能力