職位描述:
1、 負責研究中心調研、選擇、立項、倫理遞交、合同簽署、中心啟動等工作。
2、 負責與研究者中心的溝通協(xié)調,并與研究中心建立良好的合作關系。
3、 負責臨床試驗進度跟進和質量管理,嚴格控制項目在研究中心的進度和時間,確保臨床試驗操作符合GCP及相關法規(guī)、臨床試驗方案、SOP等的要求。
4、 負責臨床試驗監(jiān)查工作,及時發(fā)現(xiàn)臨床試驗過程中的問題,并與相關各方協(xié)調溝通解決,并提交監(jiān)查報告。
5、 負責對臨床試驗藥品、物品、樣品、資料等的準備、發(fā)放和管理。
6、 參與臨床試驗方案、知情同意書、CRF設計和審核;協(xié)助組織研究者會議和總結會的召開。
7、 協(xié)助直線領導對中心實驗室、CRO、SMO等進行供應商的審計、監(jiān)管。
8、 完成公司安排的其他事項。
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學或藥學本科或以上學歷。
2、 具有至少1年以上的CRA崗位工作經驗。
3、 具有II期、III期和注冊臨床研究經驗者優(yōu)先。
4、 熟悉GCP及相關臨床試驗法規(guī)。
5、 具備良好的溝通和協(xié)調能力,具有較強的執(zhí)行能力、團隊協(xié)作能力。
6、 有較強的學習能力,態(tài)度認真、負責。
7、 具有良好的英語閱讀和書寫能力,能夠適應出差。