職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
內(nèi)容及職責
1、負責公司醫(yī)療器械注冊資料的整理及申報工作；
2、負責產(chǎn)品補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負責醫(yī)療器械注冊的產(chǎn)品檢測，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門；
4、負責跟蹤注冊進程，準備送檢相關(guān)物品等；
5、對醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新；
6、負責和相關(guān)檢測部門建立良好的合作關(guān)系。
1、負責公司醫(yī)療器械注冊資料的整理及申報工作；
2、負責產(chǎn)品補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負責醫(yī)療器械注冊的產(chǎn)品檢測，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門；
4、負責跟蹤注冊進程，準備送檢相關(guān)物品等；
5、對醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新；
6、負責和相關(guān)檢測部門建立良好的合作關(guān)系。
崗位要求:
1.985或211本科及以上學歷；
2. 醫(yī)學檢驗、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的申報；
4.做事耐心細心，原則性強，有責任心和團隊協(xié)作精神；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，口齒清晰、思維敏捷，較強的記憶力和的應變能力；
6. 醫(yī)療醫(yī)學行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先，政府相關(guān)部門溝通經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 醫(yī)學檢驗、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的申報；
4.做事耐心細心，原則性強，有責任心和團隊協(xié)作精神；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，口齒清晰、思維敏捷，較強的記憶力和的應變能力；
6. 醫(yī)療醫(yī)學行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先，政府相關(guān)部門溝通經(jīng)驗者優(yōu)先；
工作地點
青島嶗山區(qū)中韓街道辦事處株洲路192號
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青島萬物新生生物醫(yī)療科技有限公司青島萬物新生生物醫(yī)療科技有限公司成立于2021年8月，專注消化道相關(guān)疾病的分子診斷技術(shù)開發(fā)，是集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。當前，產(chǎn)品涵蓋消化道腫瘤早篩、伴隨診斷及術(shù)后監(jiān)測；幽門螺桿菌通用與耐藥檢測；炎癥性腸病病原微生物檢測與精準用藥指導等方向。公司擁有多名博士、碩士技術(shù)骨干，具有良好的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力，人才團隊構(gòu)成合理，梯隊建設(shè)有序。其中，碩士及以上學歷占31%，本科及以上學歷占72%。研發(fā)人員專業(yè)背景覆蓋微生物學、分子生物學、生物化學、遺傳學、生物醫(yī)藥等生命科學相關(guān)領(lǐng)域。公司秉承務實、精進的企業(yè)文化，踐行立足國內(nèi)、面向國際的發(fā)展戰(zhàn)略。堅持為客戶提供有價值的產(chǎn)品，為員工打造有成就感的平臺，為股東創(chuàng)造有社會責任感的利潤。
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