職位描述
QA認證QA審核化學原料/化學制品
崗位職責：
1、負責體系文件的管理，包括SOP的編寫、審核、生效、更新和培訓等；
2、負責公司變更、CAPA管理的確認和跟蹤；
3、負責驗證文檔的管理與驗證狀態(tài)的維護；
4、負責部門所有表單、臺賬、記錄的發(fā)放、回收、歸檔等維護管理，確保記錄管理符合SOP要求；
5、負責合規(guī)性管理，包括對研發(fā)現(xiàn)場日常檢查、監(jiān)督檢查中涉及不符合項的整改，并定期匯報檢查情況；
6、協(xié)助完成上級安排的其他質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；
2、熟悉基本的GMP等相關(guān)法規(guī)和指南要求；
3、有1年以上的QA工作經(jīng)驗；
4、工作積極主動、認真負責，有較強的學習能力，有團隊合作精神。
工作地點
吳中區(qū)蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/HR
昨日活躍立即溝通
蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司位于吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是專業(yè)的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物、工藝和分析開發(fā)、CMC服務、原料藥生產(chǎn)及藥品注冊等“一站式”服務。滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各個階段不同的工藝研發(fā)需求，以縮短項目周期，助力核酸藥物從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)和上市的進程。
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