職位描述
生物藥新藥QC質量體系管理GMP認證生化殘留RNA生化分析
崗位職責：
1. 負責質粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留的檢測。
2. 負責mRNA的測序、模板DNA殘留的檢驗，BCA法蛋白殘留、體外生物學活性、dsRNA殘留檢測，樣品包括各組的原輔材料、中控、成品的檢驗，工藝開發(fā)過程中中間產(chǎn)品、原液、產(chǎn)品的檢測。
3. 所使用儀器的維護，包括酶標儀、移液槍、PCR儀等。
4. 組織宿主蛋白、DNA、RNA殘留、mRNA測序、模板DNA殘留的檢驗，BCA法蛋白殘留方法確認/驗證。
5. 參與檢定用細胞庫建庫與檢測。
2. 負責mRNA的測序、模板DNA殘留的檢驗，BCA法蛋白殘留、體外生物學活性、dsRNA殘留檢測，樣品包括各組的原輔材料、中控、成品的檢驗，工藝開發(fā)過程中中間產(chǎn)品、原液、產(chǎn)品的檢測。
3. 所使用儀器的維護，包括酶標儀、移液槍、PCR儀等。
4. 組織宿主蛋白、DNA、RNA殘留、mRNA測序、模板DNA殘留的檢驗，BCA法蛋白殘留方法確認/驗證。
5. 參與檢定用細胞庫建庫與檢測。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥相關專業(yè)，本科以上學歷。
2. 1年以上QC實驗室檢驗工作經(jīng)驗。
3. 敬業(yè)、認真細致，條理性好。
4. 熟練掌握GMP、歐盟認證、FDA要求下的藥品生產(chǎn)質量控制內(nèi)容和要求。
5. 熟悉中國藥典和歐洲藥典、英國藥典及美國藥典等相關法律法規(guī)。
6. 熟悉生化相關的檢驗方法，如質粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留、dsRNA殘留等，能解決分析過程的出現(xiàn)的異常。
7. 檢定用細胞庫建庫與檢測經(jīng)驗者優(yōu)先。
8. 掌握生化分析儀器：酶標儀、PCR與Q-PCR儀、毛細管電泳儀等。
2. 1年以上QC實驗室檢驗工作經(jīng)驗。
3. 敬業(yè)、認真細致，條理性好。
4. 熟練掌握GMP、歐盟認證、FDA要求下的藥品生產(chǎn)質量控制內(nèi)容和要求。
5. 熟悉中國藥典和歐洲藥典、英國藥典及美國藥典等相關法律法規(guī)。
6. 熟悉生化相關的檢驗方法，如質粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留、dsRNA殘留等，能解決分析過程的出現(xiàn)的異常。
7. 檢定用細胞庫建庫與檢測經(jīng)驗者優(yōu)先。
8. 掌握生化分析儀器：酶標儀、PCR與Q-PCR儀、毛細管電泳儀等。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)新平街388號騰飛創(chuàng)新園塔樓C 2層
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