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崗位職責：
1.負責根據(jù)藥典，注冊標準，法規(guī)及公司要求制定/修訂/完善生產(chǎn)或檢定菌種，原輔料，包裝材料，工藝用水，中間體，半成品及成品的質量標準及分析方法；并協(xié)助企業(yè)獲得相關認證和資質。
2.負責mRNA-LNP藥物產(chǎn)品研發(fā)中相關生化的方法開發(fā)，完善和驗證。包括不限于mRNA序列完整性及準確性、產(chǎn)品相關雜質（如不完整mRNA、雙鏈RNA等）、工藝相關雜質（如殘留蛋白酶、DNA模板殘留等）、體內(nèi)外生物學活性檢測、免疫原性等安全性檢測；LNP包封率，電泳等分析方法。
3.熟悉常用的儀器：HPLC儀，熒光定量PCR儀，毛細管電泳儀，酶標儀，動態(tài)光散射儀等；制定/修訂/完善檢驗用儀器，試劑，標準品（或對照品）等管理辦法，并予以實施；
4.熟悉實驗室相關設施、設備、儀器的確認/驗證工作，負責分析方法確認/驗證工作；
5.熟悉實驗室偏差，OOS/OOT，變更管理工作；
6.負責穩(wěn)定性考察，留樣，外部檢驗等管理工作；
7.負責新項目及后續(xù)技術轉移涉及到的QC工作；
8.完成上級領導交付的其他工作。
任職條件：
1.碩士及以上學歷，具有免疫學、分子生物學，細胞生物學，生物化學，藥學等生物醫(yī)藥相關專業(yè)碩士及以上學歷；熟練的中英文文獻，藥典法規(guī)的檢索和閱讀能力；
2.3年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質量控制經(jīng)驗，包括2年以上無菌藥品或生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷；
2.具有：菌種，質粒、DNA、mRNA，脂質體藥物質量分析工作經(jīng)驗，熟悉前沿mRNA藥物檢驗方法者優(yōu)先；
3.熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī).相關藥典和國內(nèi)外涉及檢驗部分指導原則，掌握藥品質量相關知識，熟悉生產(chǎn)企業(yè)上市產(chǎn)品質量控制和藥品檢驗的各種常規(guī)作業(yè)程序，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決QC試驗相關問題；
4.工作嚴謹，認真負責，積極主動，具備較強的分析判斷，組織協(xié)調以及問題處理能力，具備良好溝通能力；
5.具有新建QC實驗室設計，技術轉移（QC部分）項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。