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主要崗位職責(zé)：
1.主要負(fù)責(zé)無(wú)菌與微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素相關(guān)樣品檢測(cè)，包括mRNA原液、制劑、 原輔材料、以及工藝開(kāi)發(fā)樣品檢驗(yàn)。
2.培養(yǎng)基、鱟試劑及菌種的質(zhì)檢驗(yàn)收。
3.負(fù)責(zé)細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌、微生物限度方法開(kāi)發(fā)與確認(rèn)。
4.起草產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)操作規(guī)程。
5.環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水與工藝用氣，環(huán)境檢測(cè)，參與環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)分析。
6.負(fù)責(zé)微生物相關(guān)檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的審核。
7.所使用的儀器的預(yù)防性維護(hù)。
8.潔凈區(qū)的維護(hù)。
9.階段性工作完成后，支持其他組的樣品檢測(cè)運(yùn)營(yíng)4. 熟知Ch.P中關(guān)于常規(guī)藥品檢驗(yàn)方法；了解中美微生物檢測(cè)方法的異同。