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更新于 6月30日

現(xiàn)場QA專員

5000-7000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化工制藥/醫(yī)療QA檢驗(yàn)生物工程
1、職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場質(zhì)量管理,對現(xiàn)場操作等進(jìn)行監(jiān)督檢查,參與偏差、OOS、OOT等異常原因調(diào)查,同時落實(shí)糾正預(yù)防措施;對使用過程中不合格物料、半成品、成品等進(jìn)行確認(rèn)及處理。 1.2負(fù)責(zé)對倉儲區(qū)操作過程控制進(jìn)行檢查,特別是發(fā)貨過程的復(fù)核,發(fā)現(xiàn)異常進(jìn)行處理; 1.3負(fù)責(zé)對各個部門提出的變更組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,制定相應(yīng)的工作計(jì)劃、措施等,并跟蹤變更的整個過程,直至關(guān)閉; 1.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行管理,包括對批記錄審核、放行單及COA復(fù)核等; 1.5對車間環(huán)境、生化環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測,并對環(huán)境異常情況發(fā)起偏差; 1.6負(fù)責(zé)對水系統(tǒng)進(jìn)行取樣; 1.7負(fù)責(zé)部分驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施; 1.8負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧的起草。 1.9負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 2、資質(zhì) 2.1具有化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷; 2.2具有至少一年從事藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過GMP、ISO9001等相關(guān)的知識培訓(xùn),對GMP體系有一定的了解。 3.3具有高度的責(zé)任感和工作內(nèi)驅(qū)力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

即墨區(qū)青島糖智醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

謝海蘭/HR經(jīng)理

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公司Logo青島糖智醫(yī)藥科技有限公司
糖智藥業(yè)是一家專注于核苷、核苷酸、亞磷酰胺單體及糖科學(xué)系列產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司依托于自主建立的化學(xué)酶法合成生物學(xué)平臺,致力于向海內(nèi)外客戶提供修飾性核苷、核苷酸、糖及其衍生物的核心原料與技術(shù)方案,持續(xù)為核酸產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供助力。糖智藥業(yè)由一批糖科學(xué)專家、國內(nèi)酶定向進(jìn)化專業(yè)團(tuán)隊(duì)及核酸原料藥產(chǎn)業(yè)團(tuán)隊(duì)共同創(chuàng)辦,在武漢和青島設(shè)有研發(fā)/生產(chǎn)基地,擁有生物合成、有機(jī)合成等多種技術(shù)平臺,在青島建有現(xiàn)代化GMP級生產(chǎn)基地。公司特色產(chǎn)品主要包括:核苷及其衍生物、核苷酸(dNTP、NTP及其衍生物)、“帽子”類似物、亞磷酰胺單體、糖核苷酸、糖脂類、糖工具酶等多個品類;糖智藥業(yè)同時可為客戶提供定制產(chǎn)品服務(wù)。公司自成立以來,堅(jiān)持走科技創(chuàng)新發(fā)展道路,以市場需求為導(dǎo)向,積極進(jìn)行自主研發(fā)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,豐富產(chǎn)品體系,以幫助客戶更好地達(dá)成目標(biāo)
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