1、負(fù)責(zé)重組蛋白及抗體蛋白純化工藝研發(fā)計(jì),主要技術(shù)包括柱層析、超濾等;認(rèn)真做好試驗(yàn)記錄和批生產(chǎn)記錄;
2、負(fù)責(zé)摸索不同工藝的純化方案及新的方法開(kāi)發(fā);
3、根據(jù)CDE對(duì)生物藥的質(zhì)量要求,負(fù)責(zé)按注冊(cè)要求進(jìn)行工藝研究、驗(yàn)證、回收率和純化效率計(jì)算;
4、參與部門分離純化GMP相關(guān)SOP驗(yàn)證等文件的編制、修改工作以及設(shè)備驗(yàn)證工作;
5、負(fù)責(zé)跟客戶溝通純化工藝方案及相應(yīng)的工藝轉(zhuǎn)移;
6、協(xié)助擬定產(chǎn)品工藝規(guī)程,協(xié)助進(jìn)行部門間的工藝移交;
任職要求:
1. 生物相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷;
2. 兩年以上重組表達(dá)系統(tǒng)和蛋白純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,洞察力和理解力;
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力好。