職位描述
三類醫(yī)藥器械醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)
職責(zé)描述:
1、收集、整理產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、市場(chǎng)信息,根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求制定技術(shù)方案;
2、制定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,協(xié)調(diào)資源,全程跟蹤產(chǎn)品開發(fā)流程;
3、制定項(xiàng)目預(yù)算,管理項(xiàng)目成本,主導(dǎo)解決項(xiàng)目進(jìn)程中的技術(shù)問題;
4、主持產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng),設(shè)計(jì)變更或工藝變更的技術(shù)評(píng)審；
5、整理產(chǎn)品開發(fā)的歷史控制文檔;
6、向注冊(cè)法規(guī)部提交合規(guī)文件,配合開展注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn);
7、協(xié)助公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè),以及公司質(zhì)量體系的監(jiān)督執(zhí)行等。
任職要求:
1、本科以上，5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具工程教育背景(機(jī)械設(shè)計(jì),生物醫(yī)學(xué)工程,材料學(xué)或類似相關(guān)專業(yè));
2、熟悉IPD或者APQP產(chǎn)品研發(fā)流程，能推動(dòng)產(chǎn)品順利研發(fā)，試驗(yàn)，生產(chǎn)。
3、熟悉三類植入式產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制及相關(guān)法規(guī)要求;
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),具有創(chuàng)新意識(shí);
5、具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、有醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)歷優(yōu)先，熟悉iso13485和gmp的要求。
1、收集、整理產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、市場(chǎng)信息,根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求制定技術(shù)方案;
2、制定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,協(xié)調(diào)資源,全程跟蹤產(chǎn)品開發(fā)流程;
3、制定項(xiàng)目預(yù)算,管理項(xiàng)目成本,主導(dǎo)解決項(xiàng)目進(jìn)程中的技術(shù)問題;
4、主持產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng),設(shè)計(jì)變更或工藝變更的技術(shù)評(píng)審；
5、整理產(chǎn)品開發(fā)的歷史控制文檔;
6、向注冊(cè)法規(guī)部提交合規(guī)文件,配合開展注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn);
7、協(xié)助公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè),以及公司質(zhì)量體系的監(jiān)督執(zhí)行等。
任職要求:
1、本科以上，5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具工程教育背景(機(jī)械設(shè)計(jì),生物醫(yī)學(xué)工程,材料學(xué)或類似相關(guān)專業(yè));
2、熟悉IPD或者APQP產(chǎn)品研發(fā)流程，能推動(dòng)產(chǎn)品順利研發(fā)，試驗(yàn)，生產(chǎn)。
3、熟悉三類植入式產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制及相關(guān)法規(guī)要求;
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),具有創(chuàng)新意識(shí);
5、具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、有醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)歷優(yōu)先，熟悉iso13485和gmp的要求。
工作地點(diǎn)
九龍坡區(qū)重慶高新區(qū)國家生物產(chǎn)業(yè)園2期5號(hào)樓
相似職位
- PMM項(xiàng)目管理(J11567)8000-15000元
重慶 - 北碚
博騰制藥 - 研發(fā)項(xiàng)目管理助理6000-12000元
重慶 - 北碚
重慶沃肯新材料科技股份有限公司 - 醫(yī)藥項(xiàng)目經(jīng)理9000-18000元
重慶 - 長壽
博騰制藥 重慶 - 渝北
希爾安藥業(yè)重慶 - 九龍坡
聯(lián)芯致康生物科技
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
聯(lián)芯致康生物科技重慶聯(lián)芯致康生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新生物和智能制造型高科技企業(yè)。公司于2021年8月成立，注冊(cè)資金1336.67萬元，坐落于重慶市高新區(qū)。公司專注于動(dòng)態(tài)傳感器件研發(fā)與生產(chǎn)，自創(chuàng)橫跨生物材料、生物膜、電化學(xué)、解析模型等多學(xué)科的底層技術(shù)平臺(tái)，掌握人體生理信息的連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新工藝和多款高分子、合金和生物材料配方，有能力開發(fā)微型化、性能長期穩(wěn)定、生物安全性高、業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微創(chuàng)三類醫(yī)療器械。公司由科學(xué)家領(lǐng)銜，搭建了專業(yè)的管理、研發(fā)、體系、注冊(cè)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)經(jīng)多年潛心研發(fā)，首創(chuàng)酶膜協(xié)同傳感新技術(shù)，成功解決了CGM和CLM產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)上的諸多技術(shù)難點(diǎn)，研發(fā)的產(chǎn)品從檢測(cè)準(zhǔn)確性和成本上都具有全球領(lǐng)先性。目前公司已建成6000㎡的GMP廠房和1條半自動(dòng)生產(chǎn)線，建立了完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)證和生產(chǎn)能力，生產(chǎn)效率和良品率數(shù)倍于同行。已開發(fā)出可穿戴連續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)器械，性能全球前列，成本優(yōu)勢(shì)全球第一，滿足普惠性醫(yī)療和健康需求，已獲得臨床專家和國家、省市衛(wèi)生監(jiān)管部門的高度認(rèn)可。正在開發(fā)中的可穿戴連續(xù)動(dòng)態(tài)乳酸監(jiān)測(cè)器械目前全球唯一，滿足臨床上急危重癥患者的乳酸監(jiān)測(cè)剛需，預(yù)期可大幅降低死亡率。
公司主頁