職位描述
工藝設計醫(yī)療設備/器械
工作職責：
1、參與自動化工藝及裝備技術的設計與開發(fā)，負責產(chǎn)品制造工藝的生產(chǎn)轉化；
2、負責產(chǎn)品工藝規(guī)劃，根據(jù)產(chǎn)品及材料特性制定工藝實現(xiàn)方案；
3、負責關鍵工序的設計驗證、過程確認及產(chǎn)品設計驗證；
4、負責產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導書等編制及其變更，負責工藝變更等驗證方案的編制起草和修訂，協(xié)助生產(chǎn)部和質(zhì)量部開展相關驗證實施工作；
5、負責產(chǎn)品全生命周期的風險分析、風險管理；
6、協(xié)助完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、機械、材料、制造工程或醫(yī)療器械相關專業(yè)本科以上學歷；
2、三年以上工藝研發(fā)和導入相關工作經(jīng)驗（有二類以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先）。
3、熟悉DOE試驗設計方法，能夠應用MiniTab、SPSS等統(tǒng)計分析軟件對工藝試驗數(shù)據(jù)進行深入分析；
4、熟練使用AutoCAD、Pro/E、Solidworks等工程制圖軟件；
5、了解各種材料成型及加工工藝技術及其適用范圍，能夠根據(jù)產(chǎn)品特性準確制訂工藝實現(xiàn)路徑；熟悉各種產(chǎn)品性能表征及其測量方法；具有機械設計和工業(yè)自動化專業(yè)相關的知識基礎；
6、熟悉ISO13485體系要求；能夠制定有效的PQ、PV方案并組織實施；掌握APQP、PFMEA、MSA、SPC方法；
7、具有較強的動手能力、協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新意識；
8、正直盡責、務實進取、分享協(xié)作
1、參與自動化工藝及裝備技術的設計與開發(fā)，負責產(chǎn)品制造工藝的生產(chǎn)轉化；
2、負責產(chǎn)品工藝規(guī)劃，根據(jù)產(chǎn)品及材料特性制定工藝實現(xiàn)方案；
3、負責關鍵工序的設計驗證、過程確認及產(chǎn)品設計驗證；
4、負責產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導書等編制及其變更，負責工藝變更等驗證方案的編制起草和修訂，協(xié)助生產(chǎn)部和質(zhì)量部開展相關驗證實施工作；
5、負責產(chǎn)品全生命周期的風險分析、風險管理；
6、協(xié)助完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、機械、材料、制造工程或醫(yī)療器械相關專業(yè)本科以上學歷；
2、三年以上工藝研發(fā)和導入相關工作經(jīng)驗（有二類以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先）。
3、熟悉DOE試驗設計方法，能夠應用MiniTab、SPSS等統(tǒng)計分析軟件對工藝試驗數(shù)據(jù)進行深入分析；
4、熟練使用AutoCAD、Pro/E、Solidworks等工程制圖軟件；
5、了解各種材料成型及加工工藝技術及其適用范圍，能夠根據(jù)產(chǎn)品特性準確制訂工藝實現(xiàn)路徑；熟悉各種產(chǎn)品性能表征及其測量方法；具有機械設計和工業(yè)自動化專業(yè)相關的知識基礎；
6、熟悉ISO13485體系要求；能夠制定有效的PQ、PV方案并組織實施；掌握APQP、PFMEA、MSA、SPC方法；
7、具有較強的動手能力、協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新意識；
8、正直盡責、務實進取、分享協(xié)作
工作地點
上海愷皓科技有限公司上海市浦東新區(qū)雪洋路588號金橋臨港智薈園三期2幢1座4樓
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職位發(fā)布者
高女士/人事行政專員
昨日活躍立即溝通
上海愷皓科技有限公司一、關于愷皓上海愷皓科技有限公司成立于2021年9月，是一家專注于口腔功能性材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技企業(yè)，先后獲得國家級高新技術企業(yè)、上海市專精特新企業(yè)等榮譽認定。公司堅持以“技術創(chuàng)新”為企業(yè)核心價值，以“牙科正畸膜片材料”為切入點，立足于中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)，致力于向全球客戶提供口腔材料產(chǎn)品及服務。公司核心研發(fā)人員多年深耕于醫(yī)用高分子材料領域，主導產(chǎn)品為牙科正畸專用膜片，主要應用于口腔隱形正畸領域。公司以新材料設計開發(fā)、產(chǎn)品性能表征測試、量產(chǎn)關鍵工藝技術、產(chǎn)品應用技術為核心能力，先后為國內(nèi)外多家隱形矯治公司和口腔醫(yī)療機構，提供從材料設計至臨床應用的整套解決方案，具備產(chǎn)品全生命周期管理能力?，F(xiàn)有的業(yè)務涵蓋產(chǎn)、研、用、測等多個領域，包括口腔功能材料的生產(chǎn)制造、設計開發(fā)、產(chǎn)品端應用技術服務和測試分析等。二、愷皓企業(yè)文化我們以“匯聚創(chuàng)意之心，普惠口腔健康”為公司使命，倡導“心秉真誠，行顯擔當，品質(zhì)為本，卓越創(chuàng)新”的核心價值觀，以實現(xiàn)“成為口腔功能材料的全球領軍者，同時致力于成為行業(yè)備受推崇的供應商”為公司愿景。三、選擇愷皓的理由1.行業(yè)領先的公司實力愷皓在行業(yè)內(nèi)享有盛譽，憑借自身技術優(yōu)勢長期處于領先地位，具有強大的市場影響力、豐富的行業(yè)經(jīng)驗和資源，能夠為員工提供廣闊的發(fā)展平臺和職業(yè)機會。2.年輕優(yōu)秀的人才團隊愷皓高度重視人才團隊建設，打造了一支以研發(fā)骨干為核心，集運營管理、質(zhì)量管理、市場推廣、技術支持等各類人才為一體的綜合性高水平人才隊伍。整體人才團隊相對比較年輕化，擁有創(chuàng)新思維和激情活力，相互之間相處融洽，工作氛圍積極向上。3.扁平化的管理模式愷皓致力于實施扁平化的管理模式，始終保持開放心態(tài)與創(chuàng)新思維，鼓勵跨部門合作交流，積極傾聽員工的聲音與建議，更有助于員工自我驅動力的培養(yǎng)和凝聚力的提升。4.富有競爭力的公司福利愷皓為員工提供富有競爭力的各項福利待遇，旨在更好地吸引和留住優(yōu)秀人才，包括人才落戶、帶薪年假、年終獎金、健康體檢、團隊聚餐、節(jié)日福利、生日福利、高溫補貼、專業(yè)培訓、晉升機會以及其他臨港專項人才扶持政策等。在此，誠摯地歡迎各位優(yōu)秀的伙伴加入我們，共享成長果實、共創(chuàng)輝煌未來~
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