職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理
本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)；優(yōu)先考慮：碩士學(xué)歷或持有ISO 13485內(nèi)審員、醫(yī)療器械注冊(cè)專員等證書者。經(jīng)驗(yàn)：應(yīng)屆畢業(yè)生或者1-2年醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；工作內(nèi)容：協(xié)助建立、維護(hù)和優(yōu)化符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)產(chǎn)品原材料、過程、成品檢驗(yàn)及相關(guān)檔案管理。
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工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園5號(hào)樓二層
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職位發(fā)布者
李曉曉/人事經(jīng)理
立即溝通
北京海盛醫(yī)療器械有限公司北京海盛醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱：海盛醫(yī)療）是一家“產(chǎn)、學(xué)、醫(yī)”深度結(jié)合的醫(yī)療器械公司，由資深產(chǎn)業(yè)團(tuán)隊(duì)攜手國內(nèi)血管外科知名專家，于2021年在北京生物醫(yī)藥基地注冊(cè)成立。自成立以來，公司先后榮獲“中關(guān)村科技型小微企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新支持項(xiàng)目”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市科技型中小企業(yè)”等榮譽(yù)，并在“中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”等多項(xiàng)賽事獲得各級(jí)別獎(jiǎng)勵(lì)。2024年，獲得國內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)——洪泰基金和肥西產(chǎn)業(yè)基金數(shù)千萬元聯(lián)合投資。團(tuán)隊(duì)依托高精度植介入金屬制造、植介入產(chǎn)品表面改性兩大核心技術(shù)，致力于血管疾病腔內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，致力于為患者和醫(yī)者提供安全有效、易于普及的醫(yī)療方案。其中，核心產(chǎn)品Minstent?外周動(dòng)脈鎳鈦支架系統(tǒng)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，安全性、有效性顯著優(yōu)于同類進(jìn)口在售產(chǎn)品。另外，可回收藥物支架系統(tǒng)、膝下動(dòng)脈全降解支架系統(tǒng)、光活化內(nèi)膜修復(fù)系統(tǒng)等多款國內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品在開發(fā)過程中。
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