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職位描述

1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)； 2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度追蹤； 3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)； 4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料； 5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件； 6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系； 任職資格 1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉IVD相關(guān)法規(guī)； 2、2年及以上藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械的CRA或CRC工作經(jīng)驗(yàn)亦可，有申辦方項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，乙方經(jīng)驗(yàn)亦可； 3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行能力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力； 4、性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、有較強(qiáng)的責(zé)任心；能適應(yīng)出差。