職位描述
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度追蹤;
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進(jìn)行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行實驗;
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發(fā)事件;
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系;
任職資格
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,熟悉IVD相關(guān)法規(guī);
2、2年及以上藥物臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗,有醫(yī)療器械的CRA或CRC工作經(jīng)驗亦可,有申辦方項目經(jīng)驗的優(yōu)先,乙方經(jīng)驗亦可;
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行能力;良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、性格外向,為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、有較強(qiáng)的責(zé)任心;能適應(yīng)出差。
職位福利:五險一金、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢
職位亮點:大牛帶隊+扁平化管理+領(lǐng)導(dǎo)NICE等。