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一、任職基本要求： 1 學(xué)歷與專業(yè)知識：具有相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱; 2 工作經(jīng)歷與實踐經(jīng)驗：具有醫(yī)療器械3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗； 3 技能： 3.1熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。 3.2具有GB/T 42061（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。 3.3熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。 3.4能獨立起草質(zhì)量管理體系文件，能協(xié)調(diào)總質(zhì)量管理體系的實施和保持； 4 性格：果斷、思想開放，勤奮、敬業(yè)，有量好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，富有挑戰(zhàn)精神； 5 年齡：30歲以上； 6 其他要求：遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄；具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。