職位描述
進口器械注冊國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊國際、國內(nèi)注冊工作。
2、重點負責醫(yī)療器械國際注冊的流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
3、重點負責公司醫(yī)療器械的海外注冊工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
4、完成領(lǐng)導交辦的任務。
2、重點負責醫(yī)療器械國際注冊的流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
3、重點負責公司醫(yī)療器械的海外注冊工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
4、完成領(lǐng)導交辦的任務。
工作地點
北京朝陽區(qū)新華金融大廈5層520
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職位發(fā)布者
楊女士/HR
昨日活躍立即溝通
北京悅唯醫(yī)療科技有限責任公司北京悅唯醫(yī)療科技有限責任公司成立于2021年，由安貞醫(yī)院的心外科團隊聯(lián)合國內(nèi)外心血管器械產(chǎn)業(yè)資深技術(shù)高管共同創(chuàng)立。公司項目來源于創(chuàng)始團隊在多年一線冠心病外科診療工作經(jīng)驗中總結(jié)出的臨床痛點，結(jié)合我國心血管，特別是冠心病領(lǐng)域器械現(xiàn)狀，核心產(chǎn)品既滿足了臨床醫(yī)師工作需要，也彌補了我國醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的市場空白，同時也能順應國家政策導向，加速我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程，幫助醫(yī)生在提高臨床療效同時控制診療費用。公司已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)稱號，核心項目申請國家發(fā)明專利20余項，主持研發(fā)的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作，步入注冊證申報階段；公司其他核心項目，如冠脈搭橋質(zhì)控系統(tǒng)已進入實驗性生產(chǎn)階段，脈動式左心室輔助系統(tǒng)等也即將完成設計定型。
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