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一、工藝技術(shù)管理 1. 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)文件的起草、修訂與完善，確保文件內(nèi)容符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)要求，及時傳達(dá)并指導(dǎo)車間人員正確執(zhí)行。 2. 深入生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)督工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行情況，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題進(jìn)行分析和解決，及時糾正違規(guī)操作，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量均一性。 3. 參與新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)和驗證工作，協(xié)助制定研發(fā)方案和驗證計劃，收集、整理和分析實驗數(shù)據(jù)，提出合理的改進(jìn)建議，推動新技術(shù)、新工藝在車間的順利應(yīng)用。 二、質(zhì)量控制與改進(jìn) 1. 配合質(zhì)量部門制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，參與中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗和放行審核工作，對質(zhì)量異常情況進(jìn)行調(diào)查和分析，提出有效的糾正和預(yù)防措施。 2. 定期對生產(chǎn)工藝進(jìn)行回顧和評估，通過數(shù)據(jù)分析和趨勢分析，識別潛在的質(zhì)量風(fēng)險和工藝改進(jìn)機(jī)會，組織實施工藝優(yōu)化項目，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。 3. 協(xié)助質(zhì)量部門處理客戶投訴和不良反應(yīng)事件，對涉及工藝方面的問題進(jìn)行深入調(diào)查和分析，提出整改措施并跟蹤落實情況。 三、設(shè)備與物料管理 1. 參與車間生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試和驗證工作，協(xié)助制定設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計劃，指導(dǎo)操作人員正確使用和維護(hù)設(shè)備，確保設(shè)備運行符合工藝要求。 2. 對生產(chǎn)過程中物料的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保物料的領(lǐng)用、稱量、配制等操作符合工藝要求和相關(guān)規(guī)定，協(xié)助解決物料平衡異常等問題。 3. 參與車間物料供應(yīng)商的評估和審核工作，對物料質(zhì)量問題進(jìn)行分析和反饋，提出合理的供應(yīng)商管理建議。 四、培訓(xùn)與溝通 1. 負(fù)責(zé)對車間操作人員進(jìn)行工藝技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，包括新員工崗前培訓(xùn)、在崗人員技能提升培訓(xùn)等，確保員工熟悉并掌握生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程。 2. 與研發(fā)、質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)等部門保持密切溝通與協(xié)作，及時傳遞工藝技術(shù)信息，協(xié)調(diào)解決跨部門問題，確保生產(chǎn)活動的順利進(jìn)行。 3. 關(guān)注行業(yè)技術(shù)發(fā)展動態(tài)和法規(guī)更新要求，及時收集和整理相關(guān)信息，組織內(nèi)部培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，推動車間技術(shù)水平的不斷提升。 五、其他工作 1. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與工藝技術(shù)相關(guān)的工作任務(wù)，積極參與車間各項管理活動，為車間的高效運行和持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 2. 嚴(yán)格遵守公司的各項規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，確保工作場所的安全和環(huán)境衛(wèi)生，積極參與安全環(huán)?；顒?，提高安全環(huán)保意識。