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更新于 7月2日
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醫(yī)療器械QA（現(xiàn)場）

6000-10000元
  • 南京六合區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位需要有二類有源醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的工作經(jīng)驗（不符合勿投遞）；
崗位職責： 1、負責協(xié)助部門負責人對生產(chǎn)質(zhì)量管理文件維護，文件格式標準規(guī)范化管理； 2、負責檢驗記錄/批生產(chǎn)記錄等質(zhì)量相關(guān)記錄的分類歸檔管理； 3、協(xié)助部門負責人對潔凈環(huán)境進行現(xiàn)場監(jiān)測； 4、負責生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量控制場所執(zhí)行SOP及質(zhì)量體系運行執(zhí)行的情況進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時匯報，提出解決建議并督促執(zhí)行； 5、對醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程進行檢查監(jiān)督，負責生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制產(chǎn)品質(zhì)量，確認生產(chǎn)過程符合質(zhì)量體系要求； 6、領(lǐng)導(dǎo)接待的其他事情及部分生產(chǎn)一線工作。 任職要求： 1、大專及以上學歷，生物學、檢驗學、醫(yī)學、免疫學、藥學、化學等相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GB/T42061-2022 /ISO 13485:2016、醫(yī)療器械/IVD生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

工作地點

南京六合區(qū)江北國際企業(yè)研發(fā)園6B8樓

職位發(fā)布者

馬女士/主管

剛剛活躍
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公司Logo南京忠安醫(yī)療科技服務(wù)有限公司
忠安醫(yī)療成立于2011年,坐落于六朝古都的南京,是一家集醫(yī)療研發(fā)、生產(chǎn)銷售、醫(yī)療軟件研發(fā)、忠安醫(yī)生集團為一體得高科技醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。忠安醫(yī)療是幫助醫(yī)院疼痛科科室建設(shè),通過忠安醫(yī)生集團給予醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)提供疼痛科全套設(shè)備、耗材以及疼痛科整體運營解決的方案;同時公司硏發(fā)多項醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)軟件(醫(yī)查查、醫(yī)師互聯(lián)、中安大健康、共享醫(yī)連體等)服務(wù)醫(yī)院。忠安醫(yī)療通過國家骨科疼痛研究與診療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、忠安醫(yī)生集團以及外聘行業(yè)臨床專家教授作為顧問,與知名院校合作開展產(chǎn)學研活動,對內(nèi)進行人才培育、引進等方式,已培養(yǎng)了一批高素質(zhì)的人才隊伍和經(jīng)驗豐富的醫(yī)療專家團隊。
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