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更新于 7月16日

生產(chǎn)質(zhì)量主管

4000-7000元
  • 太原晉源區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
一、負(fù)責(zé)車間質(zhì)量管理。
二、負(fù)責(zé)本車間批生產(chǎn)記錄/批包裝記錄、生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄審核及管理。
三、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程工藝質(zhì)量、工藝紀(jì)律管理;對工藝參數(shù)實施的準(zhǔn)確性,工藝重現(xiàn)性負(fù)責(zé)。
四、負(fù)責(zé)工藝研究的中試及以上研究工作車間部分的組織實施。
五、負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常的技術(shù)處置以及合規(guī)處理的技術(shù)管理。
六、組織實施車間各級員工工藝規(guī)程培訓(xùn),并進行培訓(xùn)效果考核確認(rèn)。
七、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場GMP文件執(zhí)行管理。
八、負(fù)責(zé)車間各級員工的車間級以及崗位級GMP培訓(xùn)管理。
九、負(fù)責(zé)崗位GMP執(zhí)行情況的檢查,出現(xiàn)問題及時糾正。
十、參與并實施工藝驗證以及清潔驗證。
十一、參與車間偏差的調(diào)查、偏差處理與偏差報告。
任職資格:
1、學(xué)歷:本科以上。
2、專業(yè):制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、年齡:26-36歲。
4、具有3年以上針劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
5、熟悉GMP規(guī)范,具有較豐富的項目認(rèn)證工作閱歷。
6、具有較強的組織管理能力。
7、具有較強的計劃協(xié)調(diào)能力。

工作地點

太原市-晉源區(qū)-化工路22號

職位發(fā)布者

辛瑞婷/人事經(jīng)理

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公司Logo太藥控股(山西)集團有限公司
太藥控股(山西)集團有限公司成立于2021年12月,是一家集中西藥制備為一體的多元化高科技新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團。注冊資本為1.7億元,資產(chǎn)總額20.68億元,員工約1200余人。集團旗下?lián)碛惺畟€子公司,其中兩個為規(guī)模以上工業(yè)企業(yè),分別是山西太原藥業(yè)有限公司、山西立業(yè)制藥有限公司。目前集團公司實現(xiàn)營業(yè)收入15億元,上繳稅收逾億元。公司現(xiàn)有博士研究生3名,碩士研究生12名,本科生占比30%,大專學(xué)歷占比56%。山西太原藥業(yè)有限公司,始創(chuàng)于國家“一五”計劃期間,前身為前蘇聯(lián)援建的全國156項重點建設(shè)項目---原太原制藥廠。2004年,改制重組為山西太原藥業(yè)有限公司。注冊資本2.15億元,總資產(chǎn)8.5億元,占地面積68563.5m2。公司現(xiàn)有員工400余人。目前,為晉源區(qū)納稅大戶、太原市制藥行業(yè)龍頭企業(yè),山西省高新技術(shù)企業(yè)。擁有十三個商標(biāo)、二十七項專利、五個國內(nèi)首研產(chǎn)品等知識產(chǎn)權(quán)。公司先后榮獲“山西省科技創(chuàng)新先進單位”、“中國藥品生產(chǎn)企業(yè)五十強”、“專精特新中小企業(yè)”、“中小微誠信企業(yè)”等榮譽稱號。山西立業(yè)制藥有限公司,成立于2017年6月,核心產(chǎn)品為治療耐藥性結(jié)核病的特效藥——氯法齊明軟膠囊,為全國獨家產(chǎn)品,連續(xù)被列入國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項課題,被世界衛(wèi)生組織推薦為耐藥結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)治療方案核心藥物,并列入國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單。2019年以來,產(chǎn)值連年翻番,現(xiàn)為高新技術(shù)企業(yè)、省級“專精特新”企業(yè)和“專精特新”小巨人企業(yè)。技術(shù)研發(fā)中心,成立于2017年8月。分別于2019年通過“市級企業(yè)技術(shù)中心”認(rèn)定,2021年通過“省級企業(yè)技術(shù)中心”認(rèn)定,2022年,獲批“藥物制備工藝省技術(shù)創(chuàng)新中心”,研發(fā)人數(shù)達(dá)76人,其中博士學(xué)歷3人,碩士研究生6人。目前,技術(shù)創(chuàng)新中心有獨立的4000m2研發(fā)基地,有原料藥和制劑的小試和中試研究生產(chǎn)區(qū)和產(chǎn)品檢驗區(qū),有先進、完善的小試、中試生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器,技術(shù)中心固定資產(chǎn)投入近2500萬元。
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