崗位職責(zé):
1、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審、認(rèn)證、核查及第三方評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作;
2、負(fù)責(zé)日常體系運(yùn)行記錄的維護(hù),監(jiān)督審核,問(wèn)題溝通;
3、負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過(guò)程中糾正預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)體系相關(guān)的最新法律法規(guī)的收集,解讀和組織實(shí)施體系相關(guān)培訓(xùn);
5、協(xié)助法規(guī)的導(dǎo)入,質(zhì)量體系在各部門(mén)的推進(jìn)和優(yōu)化工作;
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,2年及以上醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉 ISO13485:2016質(zhì)量體系,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī);
4. 具有較強(qiáng)的編輯能力、組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。