職位描述
生物醫(yī)學(xué)編輯臨床醫(yī)學(xué)編輯腫瘤科編輯
崗位職責(zé)：
1.注冊(cè)資料的撰寫：負(fù)責(zé)撰寫和審核向藥品監(jiān)管部門遞交的各類注冊(cè)資料，例如臨床研究方案（Protocol）、臨床研究報(bào)告（CSR）、研究者手冊(cè)（IB）及知情同意書（ICF）
2.學(xué)術(shù)發(fā)表：撰寫和編輯用于學(xué)術(shù)發(fā)表的材料，如研究論文、會(huì)議摘要、海報(bào)、演講幻燈片等
3.標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）與模板建設(shè)：建立、發(fā)展和維護(hù)醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)的SOP、文件模板和質(zhì)控表格，確保寫作質(zhì)量和效率。
4.跨部門協(xié)作：與臨床運(yùn)營、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)事務(wù)等多個(gè)部門緊密合作，收集整合跟進(jìn)相應(yīng)部門對(duì)負(fù)責(zé)文檔的意見。
5.質(zhì)量控制和合規(guī)性：確保所有輸出的文件符合國內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)（如ICH-GCP）、指導(dǎo)原則和相關(guān)SOP的要求。
6.文獻(xiàn)與信息調(diào)研：對(duì)項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)治療、研究進(jìn)展和監(jiān)管政策進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、分析和匯總，為臨床開發(fā)策略提供支持。
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.具備良好的文筆和邏輯思維能力，能夠準(zhǔn)確表達(dá)醫(yī)學(xué)概念和專業(yè)術(shù)語。
3.熟悉醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索和論文寫作規(guī)范，有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力。
4.具有上市前醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉SCI等期刊投稿流程者優(yōu)先。
5.具備團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠有效溝通和協(xié)調(diào)工作，有責(zé)任心和抗壓能力。
1.注冊(cè)資料的撰寫：負(fù)責(zé)撰寫和審核向藥品監(jiān)管部門遞交的各類注冊(cè)資料，例如臨床研究方案（Protocol）、臨床研究報(bào)告（CSR）、研究者手冊(cè)（IB）及知情同意書（ICF）
2.學(xué)術(shù)發(fā)表：撰寫和編輯用于學(xué)術(shù)發(fā)表的材料，如研究論文、會(huì)議摘要、海報(bào)、演講幻燈片等
3.標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）與模板建設(shè)：建立、發(fā)展和維護(hù)醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)的SOP、文件模板和質(zhì)控表格，確保寫作質(zhì)量和效率。
4.跨部門協(xié)作：與臨床運(yùn)營、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)事務(wù)等多個(gè)部門緊密合作，收集整合跟進(jìn)相應(yīng)部門對(duì)負(fù)責(zé)文檔的意見。
5.質(zhì)量控制和合規(guī)性：確保所有輸出的文件符合國內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)（如ICH-GCP）、指導(dǎo)原則和相關(guān)SOP的要求。
6.文獻(xiàn)與信息調(diào)研：對(duì)項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)治療、研究進(jìn)展和監(jiān)管政策進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、分析和匯總，為臨床開發(fā)策略提供支持。
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.具備良好的文筆和邏輯思維能力，能夠準(zhǔn)確表達(dá)醫(yī)學(xué)概念和專業(yè)術(shù)語。
3.熟悉醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索和論文寫作規(guī)范，有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力。
4.具有上市前醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉SCI等期刊投稿流程者優(yōu)先。
5.具備團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠有效溝通和協(xié)調(diào)工作，有責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)伽利略商務(wù)公館
相似職位
- 醫(yī)學(xué)平臺(tái)主編1.8-3萬
上海 - 普陀
上海翼多翼得健康科技有限公司 - 醫(yī)學(xué)編輯1-1.6萬
上海 - 閔行
江蘇安泰生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)學(xué)寫作9000-18000元
上海 - 浦東
斯丹姆 - 醫(yī)學(xué)編輯1.3-2.5萬
上海 - 靜安
中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)社 - 醫(yī)學(xué)編輯（外派騰訊）8000-9000元
上海 - 徐匯
上海微創(chuàng)軟件股份有限公司 - 醫(yī)學(xué)編輯6000-8000元
上海 - 徐匯
上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
蒯芬/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營，核心成員擁有成功推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
公司主頁