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更新于 10月18日
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臨床監(jiān)查員（CRA)

1-1.5萬·14薪
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查生物藥Ⅱ期
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定藥物臨床試驗的監(jiān)查計劃，負(fù)責(zé)對研究中心的監(jiān)查，確保試驗符合GCP以及研究方案的要求；
2.負(fù)責(zé)召開啟動會，培訓(xùn)SMO及研究中心團(tuán)隊；
3.負(fù)責(zé)建立與各研究者的密切關(guān)系，并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作；
4.負(fù)責(zé)報告并解決在臨床試驗中發(fā)生的各種問題；
5.負(fù)責(zé)對臨床試驗中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時報告和協(xié)助處理；
6.負(fù)責(zé)對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理；
7.參與各臨床試驗中心的可行性調(diào)研，進(jìn)行中心篩查與選擇；
8.參與臨床試驗方案討論、研究者培訓(xùn)以及總結(jié)等各類會議的組織；
9.協(xié)助上級主管完成對臨床試驗的項目管理工作。
任職資格：
1.本科（含）以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.2年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗。熟悉GCP和臨床試驗相關(guān)的各類法規(guī)；熟悉藥物臨床試驗的流程和工作內(nèi)容，熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容；
3.良好的計算機(jī)技能，可熟練應(yīng)用電腦辦公軟件；
4.良好的溝通表達(dá)能力、誠懇踏實、敬業(yè)進(jìn)取的個人品質(zhì)。
5.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

工作地點

鄭州金水區(qū)河南省腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

黃蓓莉/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo蘇州易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動運營，核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認(rèn)定，其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請訪問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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