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更新于 11月25日
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設備管理工程師

1-1.5萬·15薪
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設備管理生產(chǎn)設備醫(yī)療設備/器械
【崗位職責】
一、設備管理與維護
1、負責建立符合醫(yī)療器械體系要求，并與生產(chǎn)、工藝匹配的設備管理體系，組織實施設備使用。維護體系運維，確保設備的正常運行，減少設備故障停機時間，并建立標準和控制流程。
2、建立設備檔案，包括設備的技術資料、維護記錄、故障記錄。組織設備驗證文件編寫、執(zhí)行等,為設備的管理和維修提供依據(jù)。
3、組織建立維持設備驗證體系。
二、項目支持協(xié)作與自動化系統(tǒng)優(yōu)化
4、參與公司的新項目，提供設備方面的技術支持和建議。
5、與其他部門密切協(xié)作，解決與生產(chǎn)、工藝相關的設備問題，提高整體生產(chǎn)效率。
6、監(jiān)控自動化生產(chǎn)設備的運行狀態(tài)，對設備性能進行評估和改進，提高設備的生產(chǎn)效率和穩(wěn)定性。
7、參與自動化生產(chǎn)線的設計、安裝和調(diào)試，確保新設備符合工藝、生產(chǎn)需求。
三、暖通及車間關鍵基礎設施系統(tǒng)運維
8、潔凈廠房的暖通空調(diào)系統(tǒng)、凈化空調(diào)機組、壓縮空氣、工藝氣體、純化水、注射用水系統(tǒng)運維管理。
9、監(jiān)控并確保潔凈室的溫度、濕度、壓差、懸浮粒子、沉降菌關鍵環(huán)境參數(shù)符合法規(guī)和工藝要求。
10、主導暖通系統(tǒng)相關的確認/驗證活動，包括 |0PQ 及年度再確認及暖通系統(tǒng)相關的 SOP 的起草、修訂和培訓。
四、能耗與成本控制
11、負責統(tǒng)計公司水、電、氣等各項能耗數(shù)據(jù)，并分析得出結(jié)論，輸出節(jié)能降耗措施。
12、負責設備維護和維修的預算編制和成本控制，合理安排維修費用，降低設備維護成本。
13、負責設備備品備件和耗材的統(tǒng)計，與采購部門合作，確保零部件的及時供應和質(zhì)量控制，與采購部門合作，確保零部件的及時供應和質(zhì)量控制。建立安全庫存及時提交、跟進相關物資采購滿足系統(tǒng)需求;

【任職要求】
1、電子技術/自動化/機電一體化等相關專業(yè)，?？苹蛞陨蠈W歷；
2、具有5年以上醫(yī)療器械或制藥公司設備管理經(jīng)驗，熟悉自動化生產(chǎn)線的維護和優(yōu)化；
3、具備較強的設備/工程板塊專業(yè)能力、問題解決能力、決策能力，能夠快速應對設備故障和生產(chǎn)中的突發(fā)問題；
4、熟悉醫(yī)療器械或制藥設備管理的相關法規(guī)和標準，具有良好的安全意識和合規(guī)意識；
5、做事嚴謹細心，邏輯思維能力強，工作責任心強，善于溝通，有較強的服務意識和團隊合作意識。

工作地點

重慶大渡口區(qū)建橋工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo乾德生物醫(yī)療技術(重慶)有限公司
乾德生物醫(yī)療技術（重慶）有限公司成立于2022年2月，主營業(yè)務定位為血液凈化相關生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司致力于血液凈化領域全產(chǎn)業(yè)鏈布局，力爭打造中國血液凈化領域一流品牌，創(chuàng)立之初即啟動建設廣州研發(fā)中心，同時與四川大學合作成立“成渝血液凈化材料及技術研究中心”，專注血液凈化相關領域的基礎理論研究，為未來產(chǎn)品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競爭能力。
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