1、負責起草、修訂本部門崗位操作規(guī)程及關于一致性評價以及首次驗證產(chǎn)品的批記錄;
2、配合技術研發(fā)部完成本部門工藝參數(shù)、工藝規(guī)程的改進、修訂工作;
3、嚴格監(jiān)督工藝規(guī)程,崗位操作的執(zhí)行情況,對職工進行技術指導和培訓;
4、解決生產(chǎn)過程產(chǎn)品工藝問題,定期統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)據(jù),組織車間及相關部門進行產(chǎn)品技術分析
5、協(xié)調(diào)部門做好技術管理工作,建立健全崗位工藝管理工作;
6、配合技術研發(fā)部完成各品種工藝驗證方案;
7、負責跟進本部門產(chǎn)品質(zhì)量提升、工藝提升相關PMO項目、雙提升項目。
8、負責GMP相關迎檢過程的技術以及工藝相關工作;
9、負責本部門與質(zhì)量部QC對接的相關工作,包含檢驗數(shù)據(jù)的異常分析以及協(xié)調(diào)解決此類問題。
10、完成領導交辦的各項工作。