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更新于 3月12日
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醫(yī)療器械項目經理MDM

2-3.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療機器人研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
職責描述：
1. 負責新產品開發(fā)項目的全周期管理，監(jiān)督項目進度、質量、成本和資源，確保產品從立項【、研發(fā)、型檢、注冊臨床、申報】到上市的順利交付；
2. 制定產品開發(fā)計劃，優(yōu)化團隊協(xié)作，提升研發(fā)效率，并提出合理改進措施，跟進實施和落地；
3. 協(xié)調公司內部各部門、供應商及第三方合作公司，確保項目順利推進，解決項目進展中的沖突和障礙；
4. 參與月度產品計劃會議，定期匯報關鍵項目的執(zhí)行狀態(tài)和風險控制情況，提出有效解決方案；
5. 推動研發(fā)部質量體系和設計控制標準化，確保項目組交付符合醫(yī)療器械法規(guī)和開發(fā)規(guī)范的高質量設計文檔；
6. 進行市場需求調研及行業(yè)趨勢分析，結合臨床反饋進行產品前期規(guī)劃、臨床驗證與評價，推動產品設計優(yōu)化；
7. 處理突發(fā)事件，協(xié)助制定公司相關政策和制度，參與新產品調研和推廣。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、理工類等醫(yī)療器械相關專業(yè)優(yōu)先；
2. 具有5年以上項目管理經驗，擁有1-3年三類有源醫(yī)療器械項目管理經驗；
3. 具備項目管理專業(yè)（PMP）證書或類似資格證書者優(yōu)先；
4. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及設計開發(fā)流程，包括風險管理、設計驗證、臨床試驗和注冊流程；
5. 具有優(yōu)秀的資源整合能力、邏輯思維和溝通能力，能夠有效提升團隊協(xié)作；
6. 具備較強的適應性、表達能力和職業(yè)道德。

工作地點

北京朝陽區(qū)北美國際商務中心

職位發(fā)布者

陸婷燕/HR

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公司Logo北京飛燕四海醫(yī)療科技有限責任公司
北京飛燕四海醫(yī)療科技有限公司介紹?燕醫(yī)療是一個由多個海外歸國留學生創(chuàng)辦的微創(chuàng)手術機器人公司，于北京大學校園內發(fā)起，專注于微創(chuàng)手術機器人的研發(fā)，力求解決未被滿足的臨床需求。我們相信通過革命性的科技創(chuàng)新可以讓醫(yī)生每次手術更加安全可靠、操作簡便，提升患者的治療和診斷質量。隨著生活方式的改變，我國及世界患腫瘤人數(shù)都日益上升。針對腫瘤的診治，微創(chuàng)手術有著輸血量少、手術和康復時間短、病床周轉效率高等顯著優(yōu)勢，但也存在著難以精確定位的臨床痛點。飛燕團隊正在研發(fā)能夠在CT/核磁共振孔徑內進行實時操作的微創(chuàng)穿刺手術機器人，并通過透視圖像引導功能提供精準的手術引導，不僅能夠減少重復CT掃描和調整次數(shù)，提高臨床效率、減少患者和醫(yī)生所受到的輻射，更能提高準確度，實現(xiàn)微創(chuàng)穿刺最后一毫米的精確。該機器人采用原創(chuàng)新型機械構型，并實現(xiàn)臨床需求的尺寸及兼容性要求，其原創(chuàng)性在國內外產生了廣泛的關注和影響，打破了歐美企業(yè)在醫(yī)療機器人創(chuàng)新方面占據(jù)主導地位的局面，它標志著我國在醫(yī)療科技領域取得了重要的進展，對于提升國家醫(yī)療技術水平和加強國內醫(yī)療設備制造業(yè)的競爭力具有重要意義。邀請您的加入在飛燕醫(yī)療，您將有機會參與到這一領域的前沿技術研發(fā)中，與業(yè)內一線專家和工程師并肩工作。我們?yōu)閱T工提供富有挑戰(zhàn)性和創(chuàng)新精神的工作環(huán)境，并鼓勵團隊成員在專業(yè)技能和個人成長上不斷突破。無論您的專長是技術、研發(fā)、市場還是管理，飛燕醫(yī)療都歡迎您的加入，共同探索醫(yī)療科技的未來。
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