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更新于 今天

質(zhì)量評(píng)價(jià)工程師(QA)

4000-8000元
  • 佛山南海區(qū)
  • 1-3年
  • 中專(zhuān)/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械QA
1、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌質(zhì)量管理體系建設(shè)與優(yōu)化工作實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌管理內(nèi)外部審計(jì),包括計(jì)劃的制定、實(shí)施與缺陷報(bào)告以及整改跟進(jìn);
3、負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施,跟蹤評(píng)估各培訓(xùn)的效果。
4、參與產(chǎn)品注冊(cè)策劃并根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求提出質(zhì)量方面的意見(jiàn)。
5、審核投訴以及有關(guān)產(chǎn)品潛在質(zhì)量缺陷的其它信息,落實(shí)缺陷的投訴,并徹底進(jìn)行調(diào)查。
6、參與對(duì)退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,并出具處理意見(jiàn)。
7、其他安排的臨時(shí)工作。
任職要求
1、中專(zhuān)或以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理1年以上的經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉行業(yè)法規(guī)要求,有責(zé)任心,原則性強(qiáng),溝通能力強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)精神。
4、協(xié)助過(guò)IVD、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)審查。

工作地點(diǎn)

佛山南海區(qū)星中創(chuàng)·夏北高新產(chǎn)業(yè)中心-A2棟

職位發(fā)布者

余女士/人事主管

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勝泰生科(廣州)醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“勝泰生科”)于 2021年成立于廣州開(kāi)發(fā)區(qū),是由具備多年豐富醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)博士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜創(chuàng)立,專(zhuān)注于體外診斷試劑與設(shè)備的研發(fā)、注冊(cè)及產(chǎn)業(yè)化。勝泰生科研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多年的行業(yè)積累,以“更快的診斷”為公司理念,專(zhuān)注開(kāi)發(fā)基于“均相化學(xué)發(fā)光 POCT”系列產(chǎn)品、基于“微流控芯片分子 POCT”系列產(chǎn)品、基于“納米微粒的居家自測(cè)”系列產(chǎn)品,產(chǎn)品覆蓋重大疾病(心梗心衰)、慢病管理、優(yōu)生優(yōu)育及感染性病原的快速、精準(zhǔn)診斷。目前,勝泰生科已經(jīng)有近 80款產(chǎn)品獲得歐盟 CE、美國(guó) EDA認(rèn)證。
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