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1、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌質(zhì)量管理體系建設(shè)與優(yōu)化工作實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌管理內(nèi)外部審計(jì)，包括計(jì)劃的制定、實(shí)施與缺陷報(bào)告以及整改跟進(jìn);
3、負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施，跟蹤評(píng)估各培訓(xùn)的效果。
4、參與產(chǎn)品注冊(cè)策劃并根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求提出質(zhì)量方面的意見(jiàn)。
5、審核投訴以及有關(guān)產(chǎn)品潛在質(zhì)量缺陷的其它信息，落實(shí)缺陷的投訴，并徹底進(jìn)行調(diào)查。
6、參與對(duì)退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，并出具處理意見(jiàn)。
7、其他安排的臨時(shí)工作。
任職要求
1、中專(zhuān)或以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理1年以上的經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉行業(yè)法規(guī)要求，有責(zé)任心，原則性強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神。
4、協(xié)助過(guò)IVD、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)審查。