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醫(yī)療器械工藝工程師

1-1.8萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
一、崗位職責:
1、負責產品的設計轉化和量產導入,包括生產工藝的形成,SOP的編制及下發(fā),制造BOM搭建,產品流程圖,設備清單,過程確認,關鍵工序確認,試產組織和確認等;
2、參與產品的轉產測試,并做好詳細數(shù)據(jù)反饋到研發(fā),給出相關改進意見;
3、負責產品導入階段相關工作,對試制試產階段的結構問題進行分析定位,實施跟進解決方案,實線閉環(huán);
4、工藝開發(fā)、設備工裝開發(fā)及問題分析,完成關鍵和特殊工藝開發(fā),解決工藝驗證和確認過程中存在的問題;完成對產品生產線的工藝優(yōu)化及產能爬坡計劃制定;
5、能夠獨立設計產品試制階段所需工裝夾治具,達到設計合理,使用方便,作業(yè)規(guī)范的要求,以達到提升工作效率和工藝標準的目的;
6、對生產異常能夠獨立分析,能夠完成產品功能異常分析,失效分析和改良建議報告;
7、試產相關數(shù)據(jù)文件資料等信息收集,試產階段異常問題點及時發(fā)現(xiàn)和解決,保障產品順利導入量產。
二、任職資格
1、本科以上學歷,機械電子相關專業(yè);
2、熟悉產品開發(fā)流程和工藝,有NPI,PE、PIE 相關崗位經(jīng)驗;
3、做事細心,能夠獨立編制文件報告,熟悉13485質量體系,骨科或齒科相關行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
4、熟練使用以下相關軟件:office軟件,CAD,SolidWorks,UG等工業(yè)設計軟件;
5、具有較強的計劃、執(zhí)行、協(xié)調能力,較強的責任感,良好的團隊協(xié)作能力和溝通能力。
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工作地點

北京市-大興區(qū)

職位發(fā)布者

章女士/HR

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公司Logo北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司
卡爾斯醫(yī)療集團,大興機場綜保區(qū)國際生物醫(yī)藥園首位入駐者,租賃園區(qū) 1號樓(建筑面積約 8800平方米),領航口腔種植領域,集科研、教育、產銷于一體。作為戰(zhàn)略新興企業(yè),總部專注無菌植入牙種植體研發(fā)與生產,打造國產世界級高品質產品,同時秉持直營策略,銷售網(wǎng)絡覆蓋北京、上海、廣州等全國八大核心城市,實現(xiàn)業(yè)務深度拓展,填補了國產高端種植體的空白。北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司在首席科學家的引領指導下,基于科技部十五攻關課題和國家十三五重點研發(fā)計劃的兩項科技成果下,積累了雄厚的研究基礎,科研團隊多年來專注于種植體系統(tǒng)的材料選擇、構型設計、表面處理、以及精密加工等方面,著力于科研成果的產業(yè)轉化,生產制造出具有自主知識產權的高質量國產種植體系統(tǒng)?;菁懊裆枪镜呢熑闻c理念,將始終貫穿卡爾斯的業(yè)務發(fā)展鏈條,有效服務于中國的老百姓,這也將是卡爾斯人“要抵達的遠方”。
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