主要職責(zé):
1、負責(zé)和管理項目的立調(diào)研、技術(shù)資料的審核、轉(zhuǎn)移和結(jié)題;
2、負責(zé)將項目研發(fā)內(nèi)容進行任務(wù)分解并制定詳細的研究計劃,對各個研究內(nèi)容進行節(jié)點把控,帶領(lǐng)研究小組在節(jié)點內(nèi)完成項目的研發(fā)工作;
3、負責(zé)項目負責(zé)人和實驗人員培訓(xùn)工作,提高研究人員的理論知識和實踐能力;
4、負責(zé)監(jiān)督和審核研究人員實驗記錄的書寫;
5、解決實驗過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,及時向上級匯報無法解決的技術(shù)難題;
6、制定實驗室衛(wèi)生、安全管理制度、流程,并監(jiān)督執(zhí)行。
任職要求:
1、化學(xué)相關(guān)專業(yè),熟悉仿制藥研發(fā)、申報和產(chǎn)業(yè)化過程;
2、8年以上醫(yī)藥領(lǐng)域工作經(jīng)驗,3年以上仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝開發(fā)經(jīng)驗,具有CTD資料撰寫和補充研究的經(jīng)驗;
3、有一定的項目管理經(jīng)驗,能夠獨立解決項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
4、有豐富的實驗室管理經(jīng)驗,良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具有研發(fā)項目團隊工作的能力。