職位信息:
1.負責公司的質量保證和質量監(jiān)督工作;
2.負責貫徹實施《藥品法》《GMP》等有關法律規(guī)程,及時制定、修訂完善企業(yè)的相關管理規(guī)程;
3.負責審核和批準質量相關的變更申報備案等工作;
4.負責原輔料、包裝材料、中間產品及成品等審核,確保符合經批準的要求和質量標準;
5.負責對藥品質量投訴的管理、調查及處理;
6.負責審核生產過程中偏差的處理程序;
7.會同物供部對主要物料供應商的質量體系進行評估,審核物料供應商的選擇;
8.負責審核退回藥品和不合格藥品的處理;
9.負責公司GMP認證工作的組織協(xié)調,定期組織相關部門對全廠GMP實施情況進行檢查,發(fā)現問題及時責令相關人員進行整改,并將自檢工作及時報告質量管理負責人;
10.完成上級領導布置的其它工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程、生物等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.醫(yī)藥行業(yè)3年以上同崗位工作經驗;
3.熟悉質量管理體系運作,對相關法律法規(guī)有全面的了解,熟悉產品的執(zhí)行標準;
4.具有較強的學習、溝通和協(xié)調能力,工作認真踏實,有較強的團隊協(xié)作精神;
5.具備良好的解決問題的能力,執(zhí)行力強。