一、 崗位職責
醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理的職責圍繞產(chǎn)品的整個生命周期展開,主要包括:
1. 市場與用戶洞察
——市場調研: 深入分析疾病領域、市場規(guī)模、增長趨勢、競爭格局(競品分析),找到市場機會。
——用戶需求挖掘: 通過拜訪醫(yī)生、護士、技師、患者等終端用戶,參加學術會議,收集并驗證未被滿足的臨床需求。
——價值鏈分析: 理解醫(yī)院采購流程、招標流程、醫(yī)保支付政策等對產(chǎn)品商業(yè)化的影響。
2. 產(chǎn)品規(guī)劃與定義
——制定產(chǎn)品戰(zhàn)略: 確定產(chǎn)品定位、目標市場、目標客戶群和核心價值主張。
——撰寫產(chǎn)品需求文檔(PRD): 將模糊的臨床需求轉化為清晰、可執(zhí)行的產(chǎn)品功能和性能要求(如精度、速度、安全性指標)。
——管理產(chǎn)品路線圖(Roadmap): 規(guī)劃產(chǎn)品短期、中期、長期的迭代和升級計劃。
3. 研發(fā)項目支持
——跨部門協(xié)作: 作為連接市場、研發(fā)、注冊、臨床、質量等部門的中心節(jié)點,確保產(chǎn)品開發(fā)方向不偏離臨床需求。
——支持設計控制流程: 參與設計輸入評審、設計驗證和設計確認過程,確保產(chǎn)品符合預定要求。
4、風險管理: 參與產(chǎn)品風險管理活動,確保所有潛在風險被識別和控制。
5. 支持注冊申報: 為注冊部門提供所需的市場資料、臨床文獻、競品信息等,協(xié)助準備注冊文件。
6.理解法規(guī)要求: 確保產(chǎn)品設計和資料符合目標市場的法規(guī)要求。
7. 產(chǎn)品上市與商業(yè)化
——制定上市計劃(Go-to-Market Strategy): 包括定價策略、渠道策略、市場推廣策略。
——培訓與支持: 為銷售、市場和技術支持團隊提供全面的產(chǎn)品知識培訓,制作銷售工具(如產(chǎn)品彩頁、演示PPT、競品對比表、臨床證據(jù)摘要等)。
——關鍵意見領袖(KOL)管理: 與領域內(nèi)的專家建立并維護良好關系,獲取產(chǎn)品反饋并借助其影響力推動產(chǎn)品應用。
6. 產(chǎn)品生命周期管理
——產(chǎn)品績效監(jiān)控: 跟蹤產(chǎn)品上市后的銷售情況、市場占有率、客戶反饋和不良事件報告。
——迭代與優(yōu)化: 根據(jù)市場反饋和新技術發(fā)展,規(guī)劃產(chǎn)品的改進和迭代版本。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè)。加分項: 擁有工科(機械、電子、軟件)+醫(yī)學/生物的復合背景。5年以上醫(yī)療器械領域同類崗位工作經(jīng)驗。
2. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)體系、質量管理體系(ISO 13485) 和風險管理(ISO 14971)。
3.具備 出色的市場分析、競品分析、商務洞察和戰(zhàn)略規(guī)劃能力。
4.卓越的跨部門溝通和協(xié)調能力,能用“工程語言”跟研發(fā)溝通,用“臨床語言”跟醫(yī)生溝通,用“商業(yè)語言”跟管理層溝通。
5.數(shù)據(jù)分析能力: 能夠熟練分析銷售數(shù)據(jù)、市場數(shù)據(jù),并從中得出有效結論以指導決策。
6.極強的責任心、合規(guī)意識,抗壓能力和學習能力。