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1、本科學歷，臨床、藥學、檢驗學等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、從事三類醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作5年以上及從事質量檢測工作5年以上；
3、熟練掌握無菌、有源醫(yī)療器械的質量管理規(guī)范；
4、可以建立與實施質量管理體系，可以勝任內審工作，協(xié)作參與管理評審工作； 5、對不良事件監(jiān)測與再評價方法熟悉。