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更新于 10月11日

體外診斷試劑注冊專員

6000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報文件撰寫、申報注冊以及各個技術(shù)指導(dǎo)部門的對接;
2、公司產(chǎn)品專利知識產(chǎn)權(quán)文件的撰寫及申報工作;
3、公司研發(fā)及生產(chǎn)的各項制度、流程和法規(guī)的撰寫;4、協(xié)助其他部門進(jìn)行相關(guān)法規(guī)考核和培訓(xùn)工作;
5、完成公司安排的其他臨時性工作。
任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有相關(guān)項目注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),同時有生產(chǎn)或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī),熟悉各類醫(yī)療器械的注冊申報流程,有注冊申報文件撰寫能力;
4、熟練操作辦公軟件,并對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)工作流程有一定了解。

工作地點(diǎn)

西安市-雁塔區(qū)-云水二路5號樓702,703,704

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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西安海泰克生物技術(shù)有限公司
西安海泰克生物技術(shù)有限公司是一家專注于體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)產(chǎn)品研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),致力于為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的診斷產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。公司與眾多國際一線 IVD品牌均有戰(zhàn)略合作,成立之初就整合了行業(yè)的優(yōu)質(zhì)資源和人才,培養(yǎng)出了一支專業(yè)的營銷管理團(tuán)隊,積累了優(yōu)質(zhì)的客戶資源,從而獲得了穩(wěn)定的可觀盈利。在深度研發(fā)方面,與211高校的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有深度的交流與合作,自2021年中旬組建專業(yè)的博士研發(fā)團(tuán)隊以來,專注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的罕見病診療,在成果轉(zhuǎn)化和新產(chǎn)品的研發(fā)方面均有重大突破。
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