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更新于 7月7日

QC技術工程師

1-1.5萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QC
崗位職責:
1、主要負責原料藥、制劑等的檢驗流程(理化、微生物、色譜分析等);
2、負責藥品檢驗方法(如HPLC /GC/UV/微生物限度)開發(fā)及方法驗證和轉(zhuǎn)移;
3、負責應對藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查,確保檢驗數(shù)據(jù)的完整性和可靠性;
4、負責制定和審核檢驗SOP、檢驗記錄、偏差處理等質(zhì)量體系文件;
5、負責實驗員的管理以及團隊的建設和培訓考核等工作;
6、負責對檢驗數(shù)據(jù)進行分析,能識別檢驗過程中的質(zhì)量風險,并推動持續(xù)改進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、制藥相關專業(yè);
2、熟悉GMP,有USP藥典經(jīng)驗優(yōu)先;
3、一般要求5年以上QC相關經(jīng)驗,其中2年以上的管理經(jīng)驗;
4、熟悉實驗室管理體系。

工作地點

欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
華普生物技術(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學為基礎,關注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動劑CpG技術平臺,系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構(gòu)建理論、藥效學、藥理學、藥學,并將其應用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領域。公司擁有42項授權國際發(fā)明專利,在TLR9激動劑CpG領域處于全球領跑地位,其產(chǎn)品授權業(yè)界多家企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應,是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑,同時增強機體細胞與體液免疫反應能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”,是疫苗領域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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