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更新于 7月1日

QC經(jīng)理

1-1.5萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥
崗位職責(zé): 1.制定、實施和維護相關(guān)SOP,確保符合GMP、FDA等的要求,并監(jiān)督質(zhì)量控制的全流程;
2.組織執(zhí)行理化、微生物、儀器分析等檢驗工作,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性;
3.全面管理實驗室的正常運營,并負責(zé)管理和培訓(xùn)QC團隊,提升員工的技能和GMP的意識;
4.與生產(chǎn)等部門積極進行協(xié)作,配合國內(nèi)外相關(guān)部門的審計檢查;
5.負責(zé)對實驗室出現(xiàn)的偏差進行調(diào)差、分析,并采取糾正預(yù)防措施。 崗位要求: 1. 具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 具備5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗,3年以上管理經(jīng)驗。 3. 熟悉GMP法規(guī)及藥品檢驗相關(guān)知識和技能。 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。 5. 具備較強的分析和解決問題的能力。

工作地點

欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ),關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺,系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué),并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利,在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位,其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應(yīng),是疫苗誘導(dǎo)保護性免疫反應(yīng)的催化劑,同時增強機體細胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”,是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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