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更新于 9月2日

分析檢測研究員

1.2-1.5萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質量分析
崗位職責:
1、負責分析方法開發(fā)與驗證,按照ICH Q2(R1)指導原則完成方法驗證,參與IND申報階段分析方法驗證報告撰寫。
2、負責抗體類藥物關鍵質量屬性(CQA)檢測,包括理化性質(分子量、等電點)、純度(聚集體、片段、HCP、DNA)、活性(中和活性、ADCC/CDC 活性)、穩(wěn)定性(加速/長期穩(wěn)定性研究)。
3、負責梳理主流分析技術的應用場景,結合項目需求明確高效液相色(HPLC:SEC/IEC/RPC)、液質聯(lián)用(LC-MS)、毛細管電泳(CE-SDS/ciEF)等技術的適用檢測場景,為樣品分析方案制定提供技術參考。
4、熟練操作分析檢測設備:HPLC(如Waters、Agilent 品牌)、CE(如 Beckman)、酶標儀、凝膠成像系統(tǒng)、流式細胞儀等,獨立完成設備校準、方法建立與數(shù)據(jù)處理。
5、與研發(fā)、質量部門對接,提供準確的檢測數(shù)據(jù)支持;具備文獻檢索能力,可跟蹤抗體分析檢測技術前沿(如質譜在抗體表征中的應用)。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,分析化學、藥物分析、生物化學、免疫學等相關專業(yè);本科需具備5年以上生物大分子分析檢測經驗,且需有抗體類藥物檢測項目經歷。
2、擁有3年以上抗體藥物分析檢測研發(fā)經驗。
3、具備嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,對檢測數(shù)據(jù)的準確性、重復性嚴格把控,可及時發(fā)現(xiàn)并解決方法開發(fā)中的異常問題。
4、擁有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。

工作地點

欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
華普生物技術(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學為基礎,關注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動劑CpG技術平臺,系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構建理論、藥效學、藥理學、藥學,并將其應用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領域。公司擁有42項授權國際發(fā)明專利,在TLR9激動劑CpG領域處于全球領跑地位,其產品授權業(yè)界多家企業(yè)進行產業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園,隸屬于華普生物技術(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產,可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產規(guī)模。制造水準超過國際同類產品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導體內天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應,是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑,同時增強機體細胞與體液免疫反應能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”,是疫苗領域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產業(yè)化、自主知識產權的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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