職位描述
CSV驗(yàn)證GXPGAMP5
任職要求：
CSV驗(yàn)證
1) 計(jì)算機(jī)、生物、醫(yī)藥、藥學(xué)或化學(xué)類(lèi)本科及以上學(xué)歷，具備一定的制藥、計(jì)算機(jī)或QA相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2) 熟悉office辦公軟件，具有較強(qiáng)的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫(xiě)各類(lèi)驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、用戶(hù)需求、測(cè)試腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；
3) 有較強(qiáng)的的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠適應(yīng)短期的出差；
4) 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠按時(shí)、保質(zhì)的完成上級(jí)交代的各項(xiàng)工作任務(wù)；
5) 具備一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能夠閱讀專(zhuān)業(yè)的法規(guī)文獻(xiàn)或技術(shù)資料；
6) 具有良好的溝通能力，能夠充分理解上級(jí)安排的工作目標(biāo)；
7) 具有良好的組織能力，能夠與同事友好相處，工作中相互促進(jìn)，默契配合；
8) 具備一定的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識(shí)或參與過(guò)GxP合規(guī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮；
9) 具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門(mén)的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或有GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關(guān)法規(guī)指南的優(yōu)先考慮；
1) 計(jì)算機(jī)、生物、醫(yī)藥、藥學(xué)或化學(xué)類(lèi)本科及以上學(xué)歷，具備一定的制藥、計(jì)算機(jī)或QA相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2) 熟悉office辦公軟件，具有較強(qiáng)的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫(xiě)各類(lèi)驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、用戶(hù)需求、測(cè)試腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；
3) 有較強(qiáng)的的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠適應(yīng)短期的出差；
4) 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠按時(shí)、保質(zhì)的完成上級(jí)交代的各項(xiàng)工作任務(wù)；
5) 具備一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能夠閱讀專(zhuān)業(yè)的法規(guī)文獻(xiàn)或技術(shù)資料；
6) 具有良好的溝通能力，能夠充分理解上級(jí)安排的工作目標(biāo)；
7) 具有良好的組織能力，能夠與同事友好相處，工作中相互促進(jìn)，默契配合；
8) 具備一定的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識(shí)或參與過(guò)GxP合規(guī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮；
9) 具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門(mén)的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或有GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關(guān)法規(guī)指南的優(yōu)先考慮；
本項(xiàng)目工作地點(diǎn)：天津
工作地點(diǎn)
天津和平區(qū)保利國(guó)際廣場(chǎng)
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李女士/HR經(jīng)理
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天津渤力石油化工科技有限公司杭州分公司天津渤力石油化工科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“渤力”)，是專(zhuān)注于國(guó)內(nèi)外石油化工業(yè)務(wù)的咨詢(xún)、設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理等服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。公司業(yè)務(wù)遍涉及多個(gè)個(gè)領(lǐng)域，包括：精細(xì)化工、制藥、陸地及海洋石油開(kāi)采、LNG等多個(gè)類(lèi)型產(chǎn)品設(shè)計(jì)；石油化工產(chǎn)品的研發(fā)、銷(xiāo)售；提供可再生能源和高效利用能源方案，水處理方案；各類(lèi)土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、輕重型鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；以及海內(nèi)外各專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)工程師、施工監(jiān)理、質(zhì)檢員、建造施工人員等第三方人力資源服務(wù)。渤力可根據(jù)以下國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)：ASME，API，ANSI，AS，EN，GB，JIS，IEEE。渤力應(yīng)用的軟件為：AutoCAD、PDMS、SmartPlant、PDS、CadWorx、TEKLA、BIM、PKPM、X-Steel、Pvelite。公司秉承“專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信、創(chuàng)新”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于成為以科技產(chǎn)業(yè)化為核心、引領(lǐng)科技創(chuàng)新的國(guó)際一流企業(yè)，同時(shí)積極創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，充分發(fā)揮區(qū)域資源優(yōu)勢(shì)，以滿(mǎn)腔的熱情、忠誠(chéng)的態(tài)度、負(fù)責(zé)的精神為全體用戶(hù)提供更加經(jīng)濟(jì)、高效、便利、滿(mǎn)意的服務(wù)！
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